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Branche Pharma/ Life Science Industrie - gempex - the GMP-Expert | iStockPhoto

GMP in der Arzneimittelherstellung – selbstverständlich, lange etabliert und dennoch dynamisch, kontinuierlich im Wandel. Mit dem Wissen um neue und alte GMP-Themen und deren regulatorische Feinheiten kann gempex individuell und professionell unterstützen.

Ob GMP-Compliance-Beratung, GAP-Analyse, Risikomanagement, Konzepteinführung- oder Optimierung, Qualifizierung von typischem Pharmaequipment, Validierung der Herstellungs- und Reinigungsverfahren, Analysemethoden bis zur Inspektionsvorbereitung - gempex hat die passenden Lösungen für alle GMP-Aufgaben in der Pharma-Industrie.

Eine kompetente und erfahrene Expertenmannschaft unterstützt GMP-Aufgabenstellungen in allen Bereichen der Arzneimittelherstellung. Von der reinen Beratung über die ganzheitliche oder partielle Abwicklung von Projekten bis hin zur personellen Unterstützung im Rahmen des Expert Leasing.

Ausgewählte Leistungsbeispiele*

  • Herstellung und Abfüllung steriler Arzneimittel 
    GMP-Compliance-Beratung mit folgender Qualifizierung nach Umzug, Bewertung von Qualifizierungsdokumentation und des Qualifizierungsstatus vorhandener Verpackungslinien
  • Herstellung von Blutplasma-Produkten
    Regulatorische GMP-Compliance Beratung
  • Umbau von Reinräumen zur Herstellung klinischer Prüfpräparate
    GMP-Begleitung mit Erstellung Lastenhefte, Design-Reviews, GMP-Risikoanalysen, Lieferantenauswahl- und Qualifizierung

Da wir das Vertrauen und die Vertraulichkeit unserer Kunden sehr hoch schätzen, verzichten wir bewusst auf die breite Nennung von Kundennamen. Auf Wunsch nennen wir Ihnen gerne spezifische Referenzen.