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gempex - the GMP-Expert

GMP ist nicht nur in der Arzneimittelherstellung ein Muss. Das Thema GMP - noch weiter gefasst GxP - muss mittlerweile auch in vielen anderen Bereichen umgesetzt werden. Ob Zulieferer und Dienstleister für die Pharmaindustrie – Stichwort GDP etwa für Logistik, Handel und Transport - oder auch alle Maschinen-, Apparate, Komponenten- und Systemlieferanten.

GMP-Compliance, zumindest in Teilbereichen, wird auch hier zunehmend erforderlich. Und längst spielt die Gute Herstellungs-Praxis eine zentrale Rolle in den Branchen Lebensmittel, Futtermittel und Kosmetik.

gempex ist ausgewiesener Experte für alle Fragen rund um GMP, GDP, GxP. Und begleitet die Aufgabenstellungen mit einer erfahrenden Expertenmannschaft anforderungsgerecht und pragmatisch. Mit dezidiertem Branchenwissen werden Projekte zielsicher umgesetzt. 

Ausgewählte Leistungsbeispiele*

  • Herstellung von Feinchemikalien für überwiegend Lebensmittel-Anwendungen
    Einführung und Umsetzung von HACCP-Systemen
  • Herstellung von biotechnologisch hergestellten neuartigen Nahrungsergänzungsmitteln
    Regulatorische und konzeptionelle GMP-Beratung bei Aufbau einer neuen Produktion, Risikomanagement, QM-Systemeinführung und Validierung
  • Vorbereitung für eine Kosmetik-GMP-Zertifizierung
    GAP-Analyse, Schulung, Systemoptimierungen in Vorbereitung einer 3rd-Party Zertifizierung
  • Anlage zur Herstellung fester Lebensmittel-Zusatzstoffe
    Projektleitung Analyse „Review-Aktivitäten GMP-Prozesse“, Validierung Prozess Wirkstoff-Synthese, Gap-Analyse, Einführung eines Lebensmittel-Sicherheitssystems gemäß FSSC 22000
  • Herstellung Lebensmittel-Verpackungen
    GMP-Compliance-Beratung, Einführung HACCP-System, Schulungen, Interne Audits, Moderation von Risikoanalysen, Beratung bei der Einführung eines Hygiene-Managementsystems gemäß DIN EN 15593
  • Arzneimittelhandel- und Transport
    Beratung bei Einführung und Umsetzung von GDP-Anforderungen, Unterstützung bei Lagerqualifizierung und Transportvalidierung

* Auf Wunsch nennen wir Ihnen gerne spezifische Referenzen.