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So viel als nötig, so
wenig als möglich -
setzt voraus, dass man die aktuelle Situation sorgfältig
analysiert, das Notwendige erkennt und Maßnahmen
entsprechend ihrer Wichtigkeit festlegt.
Unser Angebot
Wir führen für Sie durch bzw. erstellen:
- Analyse Ist-Zustand (GMP-Audits)
- Analyse Soll-Zustand
(Anforderungsprofile)
- Maßnahmenkatalog
- Projektplan (Prioritäten,
Termine)
Unser Vorgehen
Im Rahmen eines ersten Start-Up Gespräches legen
wir zusammen mit Ihnen die wesentlichen Rahmenbedingungen
hinsichtlich GMP fest, abhängig vom Produkt, seiner
Verwendung, seiner Spezifikation, der Herstellungsweise,
dem Bestimmungsort, der verwendeten Anlage u.a. Faktoren.
Eine detaillierte Analyse von Anlage, Räumlichkeiten,
Verfahren, Prozessabläufen, Dokumentation und Qualitätsstandards
zeigt Ihnen am Ende nicht nur die aktuellen Schwachstellen
sondern auch Optimierungsansätze und Synergiemöglichkeiten
mit bereits bestehenden Systemen (z.B. ISO 9000).
Um die Umsetzung von GMP-Anforderungen
fassbar zu machen und zu quantifizieren wird ein erster
Maßnahmenkatalog erstellt und gemeinsam mit Ihnen
besprochen.
Erst die Festlegung von Prioritäten
und Terminen lassen die Unternehmung zu einem Erfolg
versprechenden Projekt werden, das so vom Management
beurteilt und hinsichtlich notwendiger Ressourcen bewertet
werden kann.
Ihr Ergebnis
Übersicht über die tatsächlich anstehenden
Aktivitäten in Form eines terminierten und mit
Prioritäten versehenen Maßnahmenkatalogs
der als Grundlage zur weitergehenden Kostenschätzung
dient.
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