Als dokumentierte Beweisführung, die mit einem hohen Maß an Sicherheit belegt, dass ein Prozess reproduzierbar ein Produkt liefert, das den vorgegebenen Eigenschaften und Qualitätsanforderungen entspricht.

Unser Angebot
Beratung und personelle Unterstützung bei

• Verfahrensvalidierung
  
• Reinigungsvalidierung
  
• Validierung analytischer Methoden
  
• Validierung computerisierter Systeme

Unser Vorgehen
Wir beraten und unterstützen Sie sowohl fachlich als auch personell bei der Vorbereitung der entsprechenden Validierungspläne, bei der Durchführung und der Erstellung der Validierungsberichte wobei die Durchführung schwerpunktmäßig betriebsseitig erfolgt.

Wir arbeiten auch hier auf Basis bewährter Musterlösungen und mit speziellen Checklisten, die stets an den aktuellen Entwicklungen und den aktuellen GMP - Anforderungen ausgerichtet werden.

Wir stellen Ihnen Grundversionen aller im Zusammenhang mit der Validierung erforderlichen SOP's zur Verfügung und passen diese gemeinsam mit Ihnen an Ihre individuellen Bedürfnisse an.

Ihr Ergebnis
Validierte Verfahren und Systeme mit zugehörigen SOP's, Validierungsplänen und -berichten