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GMP-Wegweiser [ Publikationen ]
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Glossar
2014

[PDF, 250kB]

Mit den richtigen Experten zur GMP
Variable Geschäftsmodelle zur Erlangung der Good Manufaturing Practice (Thomas Raaf, gempex GmbH)

Veröffentlicht in: CHEManager 05/2014

2013

[PDF, 220kB]

Trends in der Anlagenqualifizierung
Neue Wege der pharmazeutischen Industrie (Ralf Gengenbach, gempex GmbH)

Veröffentlich in: ReinRaumTechnik 04/2013


[PDF, 1.723kB]

Medizinprodukte: Qualitätsanforderungen zwischen Anspruch und Wirklichkeit
(Arnulf Dietl, gempex GmbH)

Veröffentlicht in: Contamination Control Report 01/2013


[PDF, 394kB]

Integrierte Qualifizierung bei Pharmaprojekten
gempex bündelt eigene Qualifizierungs- und
GMP-Kompetenz mit Projektmanagementexpertise von Drees & Sommer
(Ralf Gengenbach, gempex GmbH)

Veröffentlicht in: CHEManager 01-02/2013

2012
   

[PDF, 315kB]

Keine halben Sachen
In der Prozessvalidierung bahnt sich
ein Systemübergang an
(Dr. Hans-Georg Eckert, Tim Ohlrich, Normen Schüpferling, gempex GmbH)

Veröffentlicht in: CHEManager 23-24/2012


[PDF, 260kB]

Personalentwicklung
Investment in Mitarbeiterweiterbildung und -schulung
zahlt sich für gempex aus
(Dr. Thomas Rötsch, gempex GmbH)

Veröffentlicht in: CHEManager 16/2012


[PDF, 400kB]

IT-Validierung geht auch anders
Der direkte Weg zur Compliance
(Dr. Ralf Weber, gempex GmbH)

Veröffentlicht in: CHEManager 13-14/2012


[PDF, 1MB]

Kompetente Entlastung
Externe GMP-Spezialisten ersparen Unternehmen
Zeit und (Lehr)-Geld
(Ralf Gengenbach, gempex GmbH)

Veröffentlicht in: CHEManager 11-12/2012

2011
   

[PDF, 1MB]

Stimmt das Klima?
Pharmalagerhaltung – aber bitte qualifiziert!
(Dr. Hans-Georg Eckert, Mathias Unser, gempex GmbH
Domenica Schultz, Movianto Deutschland GmbH)

Veröffentlicht in: Pharma+Food – Kompendium „Produzieren im Kundenauftrag“ 2010/2011
2010

[PDF, 1MB]

Die Quadratur des Kreises
Chemikalienproduktion in China zwischen Qualitäts- und Kostendruck
(Ralf Gengenbach, gempex GmbH)

Veröffentlicht in: CHEManager 19/2010

2008
   

[PDF, 100Kb]
Qualifizierung pharmazeutischer Wasseranlagen
Anforderungen und Praxiserfahrungen
(Peter Bappert und Kristina Schlegel, gempex GmbH)

Veröffentlicht in: Pharmind 07/2008

   
   

[PDF, 5.972Kb]
Saubere Sache
Validierung von Reinigungsverfahren bei der Herstellung pflanzlicher Arzneimittel
(Dr. Hildegard Flach und Dr. Hans-Georg Eckert, gempex GmbH)

Veröffentlicht in: PharmaTEC 04/2008
Auch einsehbar unter www.process.de

   
   

[PDF, 2.059Kb]
Weit mehr als nur Papier
GMP in Pharma, Food und Kosmetik
(Peter Bappert, gempex GmbH)

Veröffentlicht in: Kompendium von PHARMA+FOOD und CHEMIE TECHNIK 2007/2008

   
2007
   

[PDF, 1.718Kb]
Weniger ist mehr
Sinn und Unsinn einer Papierberge produzierenden Qualitätssicherungsmaßnahme
(Dipl.-Ing. Ralf Gengenbach, gempex GmbH)

Veröffentlicht in: PHARMA+FOOD 02/2007

   
2006
   

[PDF, 280Kb]
FDA-gerechte Qualifizierung von Anlagen in der Wirkstoffproduktion
(Dipl.-Ing. Ralf Gengenbach, gempex GmbH)

Veröffentlicht in: pharmind 09/2006

   
   

[PDF, 110Kb]
Risikomanagement in der Wirkstoff-Herstellung
Frühzeitige Planung und risikobasierter Ansatz sparen Kosten bei der GMP-Umsetzung
(Peter Bappert, gempex GmbH)

Veröffentlicht in: CHEManager, 04/2006, GIT VERLAG GmbH & Co. KG, Darmstadt

   
2005
   

[PDF, 315Kb]
Auf die Planung kommt es an
GMP-Upgrade mithilfe des Risk Based Approach
(Peter Bappert, gempex GmbH)

Veröffentlicht in: TechnoPharm Spezial 10/2005

   
   

[PDF, 30Kb]
Der Risk-Based Approach der FDA – alte Konzeption oder neue Philosophie?
(Ben Hoefer, gempex GmbH)

Veröffentlicht in: SwissPharm 04/2005

   
2004
   

[PDF, 191Kb]
Der Weg ist das Ziel
Eine anforderungsgerechte Qualifizierung von Wirkstoffanlanen minimiert den Aufwand
(Dipl. Ing FH Peter Bappert, gempex GmbH)

Veröffentlicht in: CAV 07/2004

   
2003
   

[PDF, 60Kb]
Reinigungsvalidierung im Wirkstoffbereich
Effiziente und Kosten sparende Reinigungsvalidierung im Wirkstoffbereich bei Mehrprodukteanlagen
(Jörg Koppenhöfer, gempex GmbH)

Veröffentlicht in: MM 2003

   
   

[PDF, 122Kb]
Wie ist der Aufwand bei der Qualifizierung / Validierung auf ein noch zu rechtfertigendes Maß zu reduzieren?
(Peter Bappert, gempex GmbH)

Veröffentlicht in: MM 2003

   
   

[PDF, 248Kb]
Qualifizierung – wer ist der richtige Dienstleister?
Auf das richtige Pferd setzen – Wissen wer was am Besten kann
(Dipl.-Ing. Ralf Gengenbach, gempex GmbH)

Veröffentlicht in: CHEManager 12/2003, S. 12, GIT VERLAG GmbH & Co. KG, Darmstadt,

   
   

[PDF, 399Kb]
Von Anfang an dabei
Qualifizierung eine Vitaminanlage in Südkorea -
just in time
(Dipl.-Ing. Ralf Gengenbach, gempex GmbH)

Veröffentlicht in: Sonderdruck CT 10/2003, S.10-12, Hüthig GmbH & Co. KG, Heidelberg

   
   

[PDF, 518Kb]
6 Schritte zum Erfolg
Effiziente und Kosten sparende Reinigungsvalidierung im wirkstoffbereich bei Mehrprodukteanlagen
(Jörg Koppenhöfer, gempex GmbH)

Veröffentlicht in: Process - PharmaTEC 04/2003

   


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