Onsite Execution im GMP-Bereich für die Qualitätssicherung in den Life Sciences

Als GMP-Dienstleistungsunternehmen bietet gempex neben der Beratung und Umsetzung von GMP-Anforderungen auch längerfristige Unterstützung in der pharmazeutischen/biotechnologischen Qualitätssicherung beim Kunden vor Ort an. Es zeichnen sich Belastungsspitzen ab? Ein Personalengpass muss kurzfristig abgedeckt werden? Sabbatical- oder Elternzeitvertretungen können intern nicht besetzt werden?
Durch die flexible und umgehende Bereitstellung von qualifizierten und geschulten Mitarbeitern sichert gempex die laufende Produktion und liefert aktuelles GMP-Know-how. GMP-Compliance und Produktqualität werden gewahrt.

Fundiertes GMP-Know-how und Kompetenz in der Qualitätssicherung

Mit 20 Jahren Erfahrung in der Vor-Ort-Unterstützung weiß gempex, worauf es ankommt. Die Mitarbeiter können bei allen Aufgaben in der Qualitätssicherung unterstützen, z. B. bei

GMP-erfahrene Mitarbeiter und schnelle Reaktionsfähigkeit

Der gesamte Auswahlprozess möglicher Kandidaten muss in der Regel sehr schnell gehen. Aufgrund der eigenen Projektarbeiten weiß gempex genau, welche Qualifikationsprofile benötigt werden und welche Fähigkeiten der Mitarbeiter mitbringen muss. Individuelle Schulungen und der regelmäßige Austausch mit den GMP-Experten im Haus liefern eine gute Basis, um den Kunden in seiner Balance zwischen Wirtschaftlichkeit und Qualitätsanspruch zu unterstützen. Und durch die strategische Kombination von Compliance-Beratung, Projektabwicklung und Onsite Execution erhält der Kunde neben Manpower auch aktuelles GMP-Know-how on top.

Auswahl Referenzprojekte

Bayer AG
GMP-Beratung und Qualifizierung bei Großprojekt Biotech-Großanlage

Boehringer Ingelheim GmbH & Co. KG
Seit vielen Jahren Unterstützung in den Bereichen Pharmaceutical Manufacturing bei Aufgaben und Routine-Tätigkeiten rund um GMP sowie Qualifizierungsarbeiten im Projekt zur Erweiterung der Produktionskapazitäten des Inhalationsgeräts Respimat

CureVac
Kontinuierliche, breite Fachunterstützung in verschiedensten Projekten als GMP-Experte und Projekt-Manager in den Leistungsfeldern Qualitätskontrolle, Projektmanagement, Qualifizierung, Validierung und Routine-GMP-Betrieb

Merck KGaA
Langjährige Unterstützung unterschiedlicher Abteilungen der Liquida- und Solida-Produktion im Themenfeld GMP

Vorteile

  • Abdeckung von Belastungsspitzen oder Personalengpässen
  • Sicherung der Routineproduktion und der GMP-Compliance
  • Kurzfristiger Einsatz und Flexibilität in Einsatzdauer und Einsatzort
  • Zugriff auf GMP-Experten im Back-Office von gempex
  • Unterstützungsformen: Werkvertrag, Dienstleistungsvertrag, Arbeitnehmerüberlassung