Kreatives Arbeiten ist mir wichtig.

Zur Verstärkung unseres Teams in Mannheim suchen wir einen

Informatiker / Ingenieur / Projektmanager (w/m/d) für Computer System Validierung im pharmazeutischen Umfeld

Wir sind Experten aus Leidenschaft.

gempex unterstützt führende Unternehmen der Life Sciences Industrie bei der Umsetzung von GMP-Anforderungen. Unabhängig, international ausgerichtet und mit Standorten in Mannheim  (DE), Sisseln (CH) und Guangzhou (CN) unterstützen mehr als 80 Mitarbeiter bei der Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen.

Ihre Aufgaben

  • Steuerung von Validierungsprojekte für computergestützte Systeme und Anlagen
  • Individuelle Beratung des jeweiligen Kunden bezüglich der Software- und IT-Validierung nach GAMP5
  • Organisation und Überwachung von Validierungen und Re-Validierungen von Excelsheets, VMP, URS u.a.
  • Ausarbeitung und Optimierung von SOPs und Ablaufmodellen
  • Moderation, Dokumentation und Präsentation von Ergebnisse im direkten Dialog mit unseren Kunden

Ihr Profil

  • Abgeschlossene Technische Ausbildung oder Studium mit den Schwerpunkten Informatik und IT-Systeme
  • Erfahrung in der Software-/IT-/Computer-System-Validierung im GMP-Umfeld sowie in der Erstellung von URS und Systembeschreibungen
  • Kenntnisse der GMP Regularien und GAMP 5 sowie ERP Systeme sind wünschenswert
  • Eigenverantwortliches und strukturiertes Arbeiten sowie Teamfähigkeit
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Unser Angebot

  • Orts- und zeitflexibles Arbeiten in einem Gleitzeitmodell mit 30 Tagen Urlaub und unbefristeten Arbeitsverträgen (Voll-/Teilzeit)
  • Weiterentwicklungsmöglichkeiten, ein umfangreiches Schulungskonzept, Patenmodell und vielfältige Einblicke in die Qualitätssicherung
  • Kollegiale und offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und flacher Hierarchie
  • Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Krankenzusatzversicherung
  • Firmenwagen, abhängig vom Joblevel

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