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Einfach besser machen – Qualifizierung auf das Wesentliche reduzieren.
Und wir zeigen, wie es geht!

Verschaffen Sie sich einen Überblick über unsere Expertise und erhalten Sie zeitgleich wertvolle Tipps in Sachen Moderner Qualifizierung. In zahlreichen Fachbeiträgen haben wir unser GMP-Wissen gesammelt und veröffentlicht. Diese können Sie hier einfach elektronisch anfordern.

Wählen Sie aus und partizipieren Sie an gemachten Erfahrungen.
GMP-Expertise aus der Praxis für die Praxis.

Die gewünschten Dokumente stehen Ihnen nach Ihrer Anmeldung zum Download bereit.

Expertise Qualifizierung

Expertise Qualifizierung Formular
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Bitte wählen Sie die von Ihnen gewünschten Dokumente:

Von Experten für Experten – Qualifizierung

gempex-Kompendium mit geballtem Wissen und Erfahrung aus vielen Qualifizierungsprojekten

Qualifizierung 4.0 – Ungenutzte Potentiale

Wie eine effiziente, zeitoptimierte Qualifizierung ablaufen könnte

Zweiteiliger Beitrag von gempex, erschienen in pharmind 2017

Grundprinzipien einer effektiven und effizienten Qualifizierung – Anregungen für die Praxis

Beitragsreihe von gempex, erschienen in pharmind 01/2020, 04/2020 und 07/2020

Teil 1: Grundprinzipien

Teil 2: Auf die Planung kommt es an

Teil 3: Es geht los – die Umsetzung

Grundprinzipien einer effektiven und effizienten Qualifizierung – Anregungen für die Praxis

Dieser Beitrag erscheint noch in 2020.

Teil 4: Abgleich mit den Regelwerken

ECA Guide „Integrated Qualification and Validation“, Public Draft 2

Leitfaden für Lieferanten und Betreiber,
herausgegeben von einer Arbeitsgruppe bestehend aus Lieferanten und pharmazeutischen Herstellern

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