Die Abwechslung im Aufgabenfeld macht den Unterschied.

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Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen

Consultant (m/w/d) Compliance Medical Devices

Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft.

Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen. Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!

Ihre Aufgaben

  • Beratung und Unterstützung unserer Kunden von Q&R-Compliance Projekten in der Medizintechnikbranche
  • Unterstützung bei der Implementierung, Optimierung und Dokumentation im Rah-men von Prozessen des QMS und des Produktlebenszyklus gemäß EU MDR bzw. 21 CFR 820 oder DIN EN ISO 13485
  • Unterstützung bei der Erstellung von Compliance-Gap-Analysen, Maßnahmenplanun-gen und Inspektionsvorbereitungen

Ihr Profil

  • Abschluss eines ingenieurs- oder naturwissenschaftlichen Studiums oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Erste Erfahrung im Q&R-Bereich in einem Medizintechnikunternehmen
  • Selbständige Arbeitsweise sowie lösungsorientierte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten, ausgeprägte Kundenorientierung
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
  • Reisebereitschaft

Unser Angebot

  • Dynamisches und agiles Team mit viel Freiraum zur Mitgestaltung der Arbeitsabläufe
  • Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell in einem Gleitzeitmodell mit 30 Tagen Urlaub und unbefristeten Arbeitsverträgen (Voll-/Teilzeit)
  • Weiterentwicklungsmöglichkeiten, ein umfangreiches GMP-Schulungskonzept, Pa-tenmodell, spannende und interessante GMP-Projekte in die Qualitätssicherung
  • Kollegiale und offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und fla-cher Hierarchie
  • Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Krankenzusatzversicherung
  • Firmenwagen, abhängig vom Joblevel

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