Neue Wege erweitern
meine Horizont –
auch im Job. Eigene

Ideen dürfen nicht
nur ein Gedanke
bleiben.

Für unseren Bereich Medical Devices suchen wir einen

Consultant (m/w/d) Compliance Medical Devices

Wir machen GMP-Experten.
Freuen Sie sich auf Ihren persönlichen Werdegang mit wegweisendem Know-how und Übernahme von Projektverantwortung. Unser individuelles Schulungsprogramm unterstützt Sie bei Ihrer Spezialisierung. Auf flexible Arbeitszeiten, eine unbefristete Festanstellung und ein Gesamtpaket an Sozialleistungen können Sie sich verlassen.

Lust auf Kundenkontakte und vielfältige Projekte in einem mittelständischen Unternehmen? Willkommen bei gempex!
gempex unterstützt führende Unternehmen der Life Sciences Industrie bei der Umsetzung von GMP-Anforderungen. Unabhängig, international ausgerichtet und mit Standorten in Mannheim, Sisseln (CH) und Guangzhou (CN) unterstützen mehr als 70 Mitarbeiter bei der Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen.

Ihre Aufgaben

  • Marktbeobachtung/-analyse: Screening der normativen und regulatorischen Marktentwicklung und Aufbereitung von Guidance-Dokumenten zur Weiterentwicklung des Consulting-Portfolios
  • Mitarbeit in Q&R-Compliance Beratungsprojekten in der Medizintechnikbranche
  • Mitarbeit bei/Durchführung von Gap-Analysen zur Vorbereitung von Audits externer regulatorischer Stellen (z. B. Notified Bodies, US FDA)
  • Persönliche Weiterentwicklung zur Übernahme weiterer Verantwortungsbereiche (=Entwicklung zum Senior Consultant)

Ihr Profil

  • Mind. zwei Jahre Erfahrung im Q&R-Bereich eines Medizintechnikunternehmens (Produkte EU MDR Kl. I bis III)
  • Erste Erfahrungen in der Umsetzung normativer und regulatorischer Anforderungen der Medizintechnik (z.B. MDD, EU MDR, US FDA 21 CFR 820 ff, ISO 13485:2016, etc.)
  • Eigenverantwortliche, teamorientierte und lösungs- orientierte Arbeitsweise
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Abschluss eines natur-/ingenieurwissenschaftlichen Studiums oder eine vergleichbare Qualifikation wünschenswert
  • Ausgeprägte Kundenorientierung und Bereitschaft zu hoher Reisetätigkeit (60% +)

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