Zur Verstärkung unseres Teams in Mannheim suchen wir einen
Informatiker / Ingenieur / Projektmanager (w/m/d) für Computer System Validierung im pharmazeutischen Umfeld
Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft.
Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen. Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!
Ihre Aufgaben
- Steuerung von Validierungsprojekte für computergestützte Systeme und Anlagen
- Individuelle Beratung des jeweiligen Klientels bezüglich der Software- und IT-Validierung nach GAMP5
- Organisation und Überwachung von Validierungen und Re-Validierungen von Excelsheets, VMP, URS u.a.
- Ausarbeitung und Optimierung von SOPs und Ablaufmodellen
- Moderation, Dokumentation und Präsentation von Ergebnisse im direkten Dialog mit unserer Kundschaft
Ihr Profil
- Abgeschlossene Technische Ausbildung oder Studium mit den Schwerpunkten Informatik und IT-Systeme
- Erfahrung in der Software-/IT-/Computer-System-Validierung im GMP-Umfeld sowie in der Erstellung von URS und Systembeschreibungen
- Kenntnisse der GMP Regularien und GAMP 5 sowie ERP Systeme sind wünschenswert
- Eigenverantwortliches und strukturiertes Arbeiten sowie Teamfähigkeit
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Unser Angebot
- Orts- und zeitflexibles Arbeiten in einem Gleitzeitmodell mit 30 Tagen Urlaub und unbefristeten Arbeitsverträgen
- Weiterentwicklungsmöglichkeiten, ein umfangreiches Schulungskonzept, Patenmodell und vielfältige Einblicke in die Qualitätssicherung
- Kollegiale und offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und flacher Hierarchie
- Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Krankenzusatzversicherung
- Firmenwagen, abhängig vom Joblevel
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