Zur Verwirklichung
meiner persönlichen
Ziele brauche ich ein
berufliches Umfeld, das
mich weiterbringt.

Für unser Technisches Büro in Mannheim suchen wir einen

Senior Consultant IT-Validierung (m/w/d) für Life Sciences Applikationen

Wir machen GMP-Experten.
Freuen Sie sich auf Ihren persönlichen Werdegang mit wegweisendem Know-how und Projektverantwortung. Wir fördern Ihre Expertise, und Sie stärken Ihre Reputation in Fachkreisen.
Darauf können Sie zählen:
Angemessenes Gehalt, privat nutzbarer Firmenwagen, attraktive Sozialleistungen, mobiles Arbeiten u. v. m.

Lust auf Kundenkontakte und vielfältige Projekte in einem mittelständischen Unternehmen? Willkommen bei gempex!
gempex unterstützt führende Unternehmen der Life Sciences Industrie bei der Umsetzung von GMP-Anforderungen. Unabhängig, international ausgerichtet und mit Standorten in Mannheim, Sisseln (CH) und Guangzhou (CN) unterstützen mehr als 70 Mitarbeiter bei der Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen.

Ihre Aufgaben

  • CSV-Projekte im GxP-Umfeld (u. a. ERP, Datenbanken, Automatisierungssysteme MES, PLS, SPS)
  • Projektleitung für IT/CSV-Implementierungsprojekte
  • Beratung und Konzepte für IT-Validierung nach GAMP5®
  • Durchführung von Workshops, Einführung und Erläuterung von CSV-Templates
  • Abwicklung von IT-Validierungen (z. B. VMP, URS, RA, SAT)
  • Ausarbeitung und Optimierung von Werkzeugen (SOPs, Templates, Checklisten, Ablaufmodelle)
  • Durchführung von Schulungen und Übernahme von Patenschaften

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Informatik, Technischen Informatik, Wirtschaftsinformatik oder Ingenieurstudium mit hoher Affinität zu Computersystemen
  • Mindestens sechs Jahre Berufserfahrung im Umfeld der Life Sciences
  • Kenntnisse in der Validierung von ERP, LIMS und MES Systemen
  • Projektmanagement Know-how von Vorteil
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
  • Hohe Reisetätigkeit, auch international

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