News

Empfehlungen, Tipps, Erfahrungen aus der Praxis rund um FDA-Investigations --- Fachvortrag von GMP-Experten der gempex auf den LOUNGES 2025 --- Karlsruhe, 25.03.2025, 10:00, Raum 3

...

Was tun, wenn ein Audit ins Haus steht? --- Wie sollte man vor, bei und nach einem Audit vorgehen? Basiswissen und Know-how --- Tipps aus der Praxis --- Fachvortrag von gempex

...

gempex präsentiert den aktuellen Leistungskatalog: GMP Consulting & Execution und high-level Beratungsthemen --- Inspection-Readiness, Remediation und Annex 1 Analysen --- gempex bietet Vorträge zu FDA, GMP-Projektmanagement, IT-Validierung und…

...

Ein wichtiger Verfahrensschritt der Produktion in der aseptischen Herstellung steriler pharmazeutischer Produkte --- Neuer Fachbeitrag von gempex --- Sterilisation | Qualifizierung | Validierung | Filterintegritätstests | Annex 1

...

gempex unterstützt Sartorius Stedim Biotech --- Das neue Ksep® 50-Zentrifugensystem konnte, umfassend getestet und qualifiziert, erfolgreich auf den Markt gebracht werden.

...

Handling of Foreign Particles in APIs and Excipients --- Live Online Training mit GMP-Expertise von gempex am 05./06. Februar 2025 --- ECA Academy GMP Certification Programme

...

Bestimmung von Messunsicherheiten – wann macht welcher Ansatz Sinn? --- Neue Fachinformation von gempex ---

...

Das Online-Dokumentationssystem „DocMaH“ erfüllt alle Anforderungen des CFR 21 Part 11. Es kann somit in den GMP-regulierten Industrien eingesetzt und nach GAMP 5 validiert werden. Die erstellte Dokumentation unterstützt die Validierung und vereinfacht die…

...

Karrieremesse Mittelstand am 16.10.2024 an der Hochschule Mannheim --- Direkter Austausch zwischen Studierenden, Absolventen und Unternehmen --- Jobangebote und Perspektiven --- Einstieg in die Branchen Pharma, Chemie, Biotechnologie und Food

...

Online-Workshop „Mastering FDA inspections“ mit Expertise von gempex --- Verstehen, wie eine US-FDA-Inspektion von pharmazeutischen Produktionsstandorten abläuft --- Effiziente Vorbereitung, Management der Inspektion und Best Practices --- 16. Oktober 2024,…

...