News

Anregungen für die Praxis – Teil 3: Es geht los – die Umsetzung

- Neuer Fachbeitrag von gempex

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Sicheres Bestehen der Inspektion des russischen Ministry of Industry and Trade (MIT)

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5 Punkte für einen sinnvollen PQR/ APR - Prozessstabilität und Produktqualität jährlich überprüfen, verifizieren, verbessern

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- Neuer Fachbeitrag von gempex

- Qualifizierung im Bereich Pharma-GDP

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Neuer Expertenbeitrag von gempex

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Expertenreferat von gempex am 15. Juni 2020 auf dem 18. Swiss Cleanroom Community Event, Pratteln, Schweiz

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Anregungen für die Praxis – Teil 2: Auf die Planung kommt es an

- Neuer Fachbeitrag von gempex

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Wie stellen Hersteller von Medizinprodukten der Klassen I bis III die Compliance ihrer Produkte sicher?

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Die neue EU-Medizinprodukteverordnung (EU Verordnung 2017/745 – EU Medical Device Regulation) trat am 25. Mai 2017 in Kraft. Die Übergangsfrist endet vorgesehen zum 26. Mai 2020 - nun wird diskutiert, diese Übergangsfrist um ein weiteres Jahr zu verlängern....

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Verbesserung der GMP-Prozesse und Aufrechterhaltung der Herstellerlaubnis am neuen Standort – Verlängerung der Betriebsbewilligung durch die Kantonsapothekerin.

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