News

Das GMP-Dienstleistungsunternehmen informiert rund um die Arbeitswelt GMP und den Berufseinstieg bei gempex. Kommen Sie ins persönliche Gespräch mit den HR-Verantwortlichen auf dem virtuellen jobvector career day am 25.02.2021, 09:00 bis 17:00 Uhr.

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Seminar zur Reinigungsvalidierung im GMP-Umfeld am 03.03.2021: gempex unterstützt als GMP-Experte bei den Themen „Grundlagen der Reinigungsvalidierung“ und „Praktische Umsetzung der Anforderungen in der Wirkstoffproduktion“.

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Neuer Fachbeitrag von gempex -- Qualitätssicherungssysteme zielgerichtet erstellen oder umgestalten -- eine komprimierte, praxistaugliche Anleitung: Eckpunkte, regulatorischer Grundlagen und Anforderungen, Möglichkeiten der Effizienzmessung

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Fremdpartikel in Ausgangs- und Wirkstoffen sind eine ungewollte Verunreinigung, die sich später auch im Arzneimittel wiederfinden. Und das kann Patienten gefährden. Doch manchmal lassen sich Fremdpartikel technisch nicht vermeiden. Was dann?

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Logistik für Arzneimittel - Qualifizierung von Transport-Dienstleistern – Good Distribution Practices. Die Verteilung der COVID-19-Impfstoffe - selten gab es ein Thema aus der Welt der GDP, das in der Öffentlichkeit so viel Aufmerksamkeit fand!

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Um den regulatorischen Anforderungen auch nach Änderungen im Herstellungsprozess von Wirkstoffen oder pharmazeutischen und biotechnologischen Produkten gerecht zu werden und dadurch die notwendige GMP-Compliance zu wahren, bedarf es eines effektiven Systems...

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Am 26. Mail endet die Übergangsfrist für die neue EU-Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR), die für Medizinproduktehersteller wesentliche Änderungen mit sich bringt, die ihre Produkte in der EU auf den Markt bringen.

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– Zeit, Aufwand und Geld sparen und zugleich ein inspektionssicheres QMS erhalten

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Qualitätsmanagement bei der Herstellung steriler Produkte – wie Unternehmen sich bereits jetzt gut vorbereiten können

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Live Online Training „Das GDP-Audit“ der ECA Academy am 28. und 29. Oktober 2020. Dr. Martin Melzer, Principal Consultant bei gempex, als Hauptreferent aktiv.

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