Qualifizierung 4.0 – Ungenutzte Potenziale -- Wie eine effiziente, zeitoptimierte Qualifizierung ablaufen könnte

Neue Fachveröffentlichung von gempex – Wertvolle Übersicht und Tipps aus der Praxis - GMP

Die Qualifizierung – ein wichtiges Instrument der Qualitätssicherung. Doch im Zeitalter der Industrie 4.0 steckt die pharmazeutische Industrie fest. Qualifizierung scheint verbunden mit viel Aufwand, Papier und Kosten, wird empfunden als Projektblockierer und unkontrollierter Zeit- und Kostenfaktor.  

Wer sich die Frage stellt, wie Aufwand reduziert und Effizienz gesteigert werden können, ohne Qualitätseinbußen zu riskieren, der ist eingeladen zur Lektüre des neuen Fachbeitrags von Ralf Gengenbach, Gründer und Managing Director der gempex GmbH: 

pharmind:„Qualifizierung 4.0 – Ungenutzte Potenziale
Wie eine effiziente, zeitoptimierte Qualifizierung ablaufen könnte"

Der Beitrag zeigt die grundsätzlichen Probleme der Qualifizierung in heutiger Zeit auf. Er beleuchtet die Ursachen und unterbreitet Vorschläge, wie Qualifizierung deutlich effizienter umgesetzt werden könnte. Besonderes Extra: Zahlreiche Tipps – etwa zu Qualifizierungskonzept, Projektorganisation, URS, Risikoanalyse, FMEA, Checklisten u.v.m. - liefern komprimiert wertvolle Ansätze aus der Praxis für die Praxis. 

Ralf Gengenbach hat in fast 30 Berufsjahren die Etablierung der Good Manufacturing Practices in der industriellen Praxis aktiv begleitet. Effizienz und Ressourcenschonung bei der Gestaltung professioneller, regelwerkskonformer Qualifizierungssysteme stehen dabei besonders im Fokus. Kunden aus Deutschland, der Schweiz und aus China vertrauen auf diese hohe Expertise der gempex in Beratung und Umsetzung.

Der Beitrag ist bereitgestellt unter gempex.de/ GMP-Wissen.