Der Einsatz von Beratern zur Unterstützung bei GMP-/GDP-relevanten Aufgabenstellungen ist in Herstellung, Prüfung und Vertrieb von Wirkstoffen und Arzneimitteln weit verbreitet. Hier bedarf es einer sorgfältigen Auswahl des Beraters sowie einer transparenten Planung und Kontrolle des Beratungsprojektes.
Welche Möglichkeiten gibt es, Auswahl, Vertrag und Leistungskontrolle strukturiert zu gestalten?
Der neue Fachbeitrag von Dr. Martin Melzer, Principal Consultant der gempex GmbH, „Einsatz von Consultants in der Pharma-Industrie“, veröffentlicht in pharmind 06-2023, zeigt die Möglichkeiten und Grenzen des Einsatzes von Beratern auf. Erläutert werden wichtige Eckpunkte vom Angebot über die Vertragsgestaltung bis zur Ergebniskontrolle der erbrachten Leistung. Theoretischer Hintergrund wird vermittelt und Modelle der Zusammenarbeit werden diskutiert. Dies ermöglicht es, alle wesentlichen Randbedingungen abzuprüfen und so bestmöglich die Weichen für eine erfolgreiche Unterstützung zu stellen.
Inhaltliche Eckpunkte sind:
- Möglichkeiten und Grenzen
- Eignung der Berater
- Verhaltenskodex der Berater
- Beratungsansätze
- Prinzipal-Agent-Theorie
- Das Beratungs-Angebot
- Beratung – von der Anfrage bis zum Abschluss
- Beratung – Umsetzung und Kontrolle
Der Beitrag ist auf GMP-Wissen zum Download bereitgestellt.
Für Fragen zum Thema „Beratungsqualität“ steht Dr. Martin Melzer gerne zur Verfügung via contact@gempex.com.