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Prozessgrafik, gempex - the GMP Expert

 

Als international tätiger GMP-Experte bietet gempex neben der erforderlichen Qualität auch die notwendige Sicherheit für alle Fragen der Compliance. gempex genießt das Vertrauen der Kunden. Weil gempex Situationen und Aufgaben versteht, fundierte und pragmatische Empfehlungen ausspricht und Kunden in der Umsetzung begleitet.

gempex – GMP Consulting & Execution

Umgang mit Fremdpartikeln in APIs und Hilfsstoffen

Fremdpartikel in Ausgangs- und Wirkstoffen sind eine ungewollte Verunreinigung, die sich später auch im Arzneimittel wiederfinden. Und das kann Patienten gefährden. Doch manchmal lassen sich Fremdpartikel technisch nicht vermeiden. Was dann? ...

GDP – bereit sein für alles: Impfstoff- und Arzneimittel-Distribution entlang der EU-Regularien

Logistik für Arzneimittel - Qualifizierung von Transport-Dienstleistern – Good Distribution Practices. Die Verteilung der COVID-19-Impfstoffe - selten gab es ein Thema aus der Welt der GDP, das in der Öffentlichkeit so viel Aufmerksamkeit fand! ...

Change Control und GMP-Compliance

Um den regulatorischen Anforderungen auch nach Änderungen im Herstellungsprozess von Wirkstoffen oder pharmazeutischen und biotechnologischen Produkten gerecht zu werden und dadurch die notwendige GMP-Compliance zu wahren, bedarf es eines effektiven Systems ...