Die regelmäßige Überprüfung der Compliance ist eine zentrale Forderung der GxP-Regelwerke. Auf der PharmaTechnica berichtet Dr. Ralf Aubeck über die Bedeutung der Inspection Readiness für Pharmahersteller und wie man US FDA Audits gelassen entgegensehen kann.
Ein stabiles QM-System mit effizienten, klaren Prozessen wurde realisiert. Upgrade QM-System, Inspektionsvorbereitung, Schulung und langjährige GDP-Compliance-Beratung
Steigende Anforderungen an die Arzneimittelproduktion betreffen auch die Partner der gesamten Distributionskette. Wie die größten Herausforderungen gemeistert werden können, erklären namhafte Referenten der GDP-Szene am 17. und 18. März 2021 im Live Online...
Große Einsparpotentiale für international agierende Medical Device Unternehmen -- Harmonisierte QMS-Zertifizierung für Medizinprodukte-Hersteller auf den Exportmärkten AUS, BRA, CAN, JAP, USA -- schlank und effizient
CureVac ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit leistet bei der Entwicklung einer vollkommen neuen Klasse von Medikamenten. gempex unterstützt bei Aufgaben rund um Qualitätssicherung sowie Qualitätskontrolle im Bereich biomedizinischer...
Konzept und Etablierung der „Established Conditions (EC)“ und des „Product Lifecycle Management (PLCM)“ Dokuments.“ -- Neuer Fachbeitrag von gempex -- Neue Instrumente der Leitlinie ICH Q12
Das GMP-Dienstleistungsunternehmen informiert rund um die Arbeitswelt GMP und den Berufseinstieg bei gempex. Kommen Sie ins persönliche Gespräch mit den HR-Verantwortlichen auf dem virtuellen jobvector career day am 25.02.2021, 09:00 bis 17:00 Uhr.
Seminar zur Reinigungsvalidierung im GMP-Umfeld am 03.03.2021: gempex unterstützt als GMP-Experte bei den Themen „Grundlagen der Reinigungsvalidierung“ und „Praktische Umsetzung der Anforderungen in der Wirkstoffproduktion“.
Neuer Fachbeitrag von gempex -- Qualitätssicherungssysteme zielgerichtet erstellen oder umgestalten -- eine komprimierte, praxistaugliche Anleitung: Eckpunkte, regulatorischer Grundlagen und Anforderungen, Möglichkeiten der Effizienzmessung
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