GMP-Expertise von gempex auf dem GMP & GDP Forum, Barcelona, 25 June 2025 --- Ralf Gengenbach im Co-Referat mit Dr. Franz Schönfeld --- Überblick über den Guide, Inspektoren-Sicht, Fragen und Antworten
FDA-Inspektionen finden künftig vermehrt unangekündigt statt --- gempex ist Experte auf dem Weg zur Inspektions-Sicherheit --- Gap-Analyse zeigt Handlungsbedarf auf und gibt Empfehlungen für Maßnahmen für GMP-Compliance
Neue GMP-Richtlinie für die Herstellung, Kontrolle und das Qualitätsmanagement steriler Arzneimittel in China in der Kommentierung --- gempex unterstützt nun von 3 Standorten in China aus Unternehmen der Pharma, Chemie oder Biotech Branche --- Guangzhou,…
Zulassungskonforme Planung und Umsetzung von Änderung bei Wirkstoffen und Arzneimitteln --- Expertise von gempex im Live-Online-Seminar mit Workshop --- ICH Q8, Q9, Q10, Q11, Q12 --- 29. und 30.04.2025
Lieferantendokumentation nach GMP „out of the box” durch Standardisierung und Spezifika --- Vortrag von gempex auf den LOUNGES 2025 --- 26. März 2025, 17:00 bis 17:30, Raum 3
Empfehlungen, Tipps, Erfahrungen aus der Praxis rund um FDA-Investigations --- Fachvortrag von GMP-Experten der gempex auf den LOUNGES 2025 --- Karlsruhe, 25.03.2025, 10:00, Raum 3
Was tun, wenn ein Audit ins Haus steht? --- Wie sollte man vor, bei und nach einem Audit vorgehen? Basiswissen und Know-how --- Tipps aus der Praxis --- Fachvortrag von gempex