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News

Betriebsbewilligung der Swissmedic auf unbeschränkte Dauer

– Zeit, Aufwand und Geld sparen und zugleich ein inspektionssicheres QMS erhalten

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GACP und GMP: Cannabis in der Schweiz

Kommt die Liberalisierung von medizinischem Cannabis in der Schweiz? Was würde diese Lockerung hinsichtlich GACP und GMP mit sich bringen? Und welche Rolle spielt die Swissmedic dabei?

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GMP-Projektalltag zu Zeiten der Corona-Pandemie

gempex ist weiterhin uneingeschränkt für Sie da - in Deutschland, in der Schweiz und in China

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Change Control

Systemimplementierung, regulatorische Anforderungen, GMP-Compliance | Live-Online-Training der ECA am 06./07. Oktober 2020 | Highlight: ICH Richtlinie Q12 "Technische und regulatorische Überlegungen zum Management des Lebenszyklus pharmazeutischer Produkte.“

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GMP-Compliance für Tier-Diagnostika - nachgewiesen und unabhängig zertifiziert

IDEXX Switzerland GmbH liess sich für seine Tierdiagnostika durch das unabhängige Unternehmen Bureau Veritas auditieren und erlangte so den zertifizierten GMP-Status.

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Grundprinzipien einer effektiven und effizienten Qualifizierung

Anregungen für die Praxis – Teil 3: Es geht los – die Umsetzung

- Neuer Fachbeitrag von gempex

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Inspection-Readiness für Herstellung von pharmazeutischen Salben und Cremes

Sicheres Bestehen der Inspektion des russischen Ministry of Industry and Trade (MIT)

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Product Quality Review und Annual Product Review

5 Punkte für einen sinnvollen PQR/ APR - Prozessstabilität und Produktqualität jährlich überprüfen, verifizieren, verbessern

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Qualifizierung beim Neubau eines Logistikzentrums - Aufwand senken durch praktisches Risikomanagement und integrierte Qualifizierung

- Neuer Fachbeitrag von gempex

- Qualifizierung im Bereich Pharma-GDP

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Gleich ist nicht dasselbe - Zum Stand der Harmonisierung von GMP

Neuer Expertenbeitrag von gempex

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