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Fremdpartikel in Ausgangs- und Wirkstoffen sind eine ungewollte Verunreinigung, die sich später auch im Arzneimittel wiederfinden. Und das kann Patienten gefährden. Doch manchmal lassen sich Fremdpartikel technisch nicht vermeiden. Was dann?

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Logistik für Arzneimittel - Qualifizierung von Transport-Dienstleistern – Good Distribution Practices. Die Verteilung der COVID-19-Impfstoffe - selten gab es ein Thema aus der Welt der GDP, das in der Öffentlichkeit so viel Aufmerksamkeit fand!

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Um den regulatorischen Anforderungen auch nach Änderungen im Herstellungsprozess von Wirkstoffen oder pharmazeutischen und biotechnologischen Produkten gerecht zu werden und dadurch die notwendige GMP-Compliance zu wahren, bedarf es eines effektiven Systems...

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Am 26. Mail endet die Übergangsfrist für die neue EU-Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR), die für Medizinproduktehersteller wesentliche Änderungen mit sich bringt, die ihre Produkte in der EU auf den Markt bringen.

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– Zeit, Aufwand und Geld sparen und zugleich ein inspektionssicheres QMS erhalten

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Live Online Training „Das GDP-Audit“ der ECA Academy am 28. und 29. Oktober 2020. Dr. Martin Melzer, Principal Consultant bei gempex, als Hauptreferent aktiv.

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Kommt die Liberalisierung von medizinischem Cannabis in der Schweiz? Was würde diese Lockerung hinsichtlich GACP und GMP mit sich bringen? Und welche Rolle spielt die Swissmedic dabei?

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gempex ist weiterhin uneingeschränkt für Sie da - in Deutschland, in der Schweiz und in China

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Systemimplementierung, regulatorische Anforderungen, GMP-Compliance | Live-Online-Training der ECA am 06./07. Oktober 2020 | Highlight: ICH Richtlinie Q12 "Technische und regulatorische Überlegungen zum Management des Lebenszyklus pharmazeutischer Produkte.“

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IDEXX Switzerland GmbH liess sich für seine Tierdiagnostika durch das unabhängige Unternehmen Bureau Veritas auditieren und erlangte so den zertifizierten GMP-Status.

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