News

Die regelmäßige Überprüfung der Compliance ist eine zentrale Forderung der GxP-Regelwerke. Auf der PharmaTechnica berichtet Dr. Ralf Aubeck über die Bedeutung der Inspection Readiness für Pharmahersteller und wie man US FDA Audits gelassen entgegensehen kann.

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Ein stabiles QM-System mit effizienten, klaren Prozessen wurde realisiert. Upgrade QM-System, Inspektionsvorbereitung, Schulung und langjährige GDP-Compliance-Beratung

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Steigende Anforderungen an die Arzneimittelproduktion betreffen auch die Partner der gesamten Distributionskette. Wie die größten Herausforderungen gemeistert werden können, erklären namhafte Referenten der GDP-Szene am 17. und 18. März 2021 im Live Online...

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Große Einsparpotentiale für international agierende Medical Device Unternehmen -- Harmonisierte QMS-Zertifizierung für Medizinprodukte-Hersteller auf den Exportmärkten AUS, BRA, CAN, JAP, USA -- schlank und effizient

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CureVac ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit leistet bei der Entwicklung einer vollkommen neuen Klasse von Medikamenten. gempex unterstützt bei Aufgaben rund um Qualitätssicherung sowie Qualitätskontrolle im Bereich biomedizinischer...

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Produktspezifisches Zertifikat erforderlich - Was bedeutet das konkret? Und was ist bis zur finalen Regelung der EU-MDR zu tun?

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Konzept und Etablierung der „Established Conditions (EC)“ und des „Product Lifecycle Management (PLCM)“ Dokuments.“ -- Neuer Fachbeitrag von gempex -- Neue Instrumente der Leitlinie ICH Q12

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Das GMP-Dienstleistungsunternehmen informiert rund um die Arbeitswelt GMP und den Berufseinstieg bei gempex. Kommen Sie ins persönliche Gespräch mit den HR-Verantwortlichen auf dem virtuellen jobvector career day am 25.02.2021, 09:00 bis 17:00 Uhr.

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Seminar zur Reinigungsvalidierung im GMP-Umfeld am 03.03.2021: gempex unterstützt als GMP-Experte bei den Themen „Grundlagen der Reinigungsvalidierung“ und „Praktische Umsetzung der Anforderungen in der Wirkstoffproduktion“.

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Neuer Fachbeitrag von gempex -- Qualitätssicherungssysteme zielgerichtet erstellen oder umgestalten -- eine komprimierte, praxistaugliche Anleitung: Eckpunkte, regulatorischer Grundlagen und Anforderungen, Möglichkeiten der Effizienzmessung

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