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Ein international anerkannter Experte im Dienst von Produktqualität und Patientensicherheit -- Inspection Readiness für die Kunden der Life Sciences als zentrales Ergebnis der Dienstleitungs-Qualität -- Internationalität fest verankert: Standorte in…

Seit 20 Jahren bietet gempex mit dem Bereich „Expert Leasing“ externe Unterstützung beim Kunden vor Ort an. Die Aufgaben sind vielfältig und erstrecken sich von klassischen Qualifizierungstätigkeiten über CAPA-Maßnahmen bis hin zum Methodentransfer. Dieser…

Eine Wegbeschreibung. gempex lädt ein, zum Schauen, zum Lesen und zum Schmunzeln. Viel Vergnügen!

Vom 17. bis 19. Mai 2022 finden die LOUNGES in Karlsruhe statt. GMP-Experten von gempex präsentieren an allen drei Tagen in unterschiedlichen Fachvorträgen fundiertes GMP-Wissen zu aktuellen Themen wie Inspection Readiness, effiziente Qualifizierung und…

Experten-Vortrag auf den LOUNGES in Karlsruhe von Dr. Martin Melzer, GMP-Experte bei gempex, am 18.05.2022 um 13:00 Uhr: Präsentation einer strukturierten Herangehensweise zur Erstellung eines lückenlosen, GMP-gerechten Qualitätsmanagements-Systems für…

Live Online Seminar am 07. April 2022: Mit Einführung des risikobasierten Ansatzes für die Bewertung von Tätigkeiten bei Herstellung, Prüfung und Vertrieb von Wirkstoffen und Arzneimitteln durch Zulassungsbehörden wie bspw. die FDA und durch die ICH Q9…

Live Online Praxisseminar mit Lösungsansätzen am 23./24. März 2022: Die gestiegenen Anforderungen im Rahmen der Arzneimittelproduktion betreffen alle Partner der Distributionskette. Wie die größten Hürden genommen werden können, erklären namhafte Referenten…