News

Expertenreferat von gempex am 15. Juni 2020 auf dem 18. Swiss Cleanroom Community Event, Pratteln, Schweiz

 

...

Anregungen für die Praxis – Teil 2: Auf die Planung kommt es an

- Neuer Fachbeitrag von gempex

...

Wie stellen Hersteller von Medizinprodukten der Klassen I bis III die Compliance ihrer Produkte sicher?

...

Die neue EU-Medizinprodukteverordnung (EU Verordnung 2017/745 – EU Medical Device Regulation) trat am 25. Mai 2017 in Kraft. Die Übergangsfrist endet vorgesehen zum 26. Mai 2020 - nun wird diskutiert, diese Übergangsfrist um ein weiteres Jahr zu verlängern....

...

Verbesserung der GMP-Prozesse und Aufrechterhaltung der Herstellerlaubnis am neuen Standort – Verlängerung der Betriebsbewilligung durch die Kantonsapothekerin.

...

In Krisenzeiten wie dieser ist es das erste Gebot, Mitarbeiter, Kunden und Menschen generell zu schützen. Aus diesem Grund hat gempex die Entwicklung der COVID-19-Infektionen von Anfang an sehr genau beobachtet und bereits im Vorfeld gehandelt.

...

Pharma-Kongress 2020 | Neuer Termin im September | gempex hält zwei Experten-Vorträge zu Good Engineering Practice und IT

...

gempex Schweiz unterstützt rund um Cannabisarzneimittel – Anbau, Verarbeitung, Betriebsbewilligung. Full-Service in Sachen Good Manufacturing Practice.

...

Behördliche Anforderungen, Grundlagen der Reinigungsvalidierung, Reinigungsvalidierung in der Wirkstoffproduktion, Grenzwerte und PDE-Konzept, Praxis -- GMP-Praxis-Expertise von gempex Schweiz im Seminar von SCC

...

Expertenreferat mit Jobst Willers Engineering auf der pharmaDavos | Thema: GMP-Anforderungen, Planung und Bau sowie Qualifizierung von Pharma-Laboren und Produktions-Apotheken

...