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Prinzipien, Risikoanalyse/ Risikobetrachtung, regulatorische Anforderungen und Akzeptanzkriterium PDE-Wert ---

Neuer Fachbeitrag von gempex – THE GMP-EXPERT

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Ende September findet auf der Messe Basel die ILMAC statt, eine der führenden Schweizer Fachmessen für Labor- und Prozesstechnologie. gempex Schweiz ist auch dieses Mal vertreten und steht in Halle 1.1 an Stand E120 mit ihren GMP-Experten zum Austausch bereit....

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Der Beitrag beleuchtet das Thema vor dem Hintergrund fundierten Regularien-Know-hows und breiter Praxiserfahrung aus Beratung und Umsetzung und gibt zahlreiche Tipps und Empfehlungen.

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Als verbindlich geforderter Teil der GMP-Regelwerke ist die Qualifizierung spätestens seit den 80er Jahren ein bekannter Qualitätssicherungsschritt. Trotz etlicher Entwicklungen ist sie jedoch für viele nach wie vor eine große Herausforderung.

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Der erste VIP3000 Experten Dialog fand am 11. und 12. April 2019 statt und lockte gut 80 Interessierte zum Thema „Das perfekte Pharmaprojekt“ nach Hamburg. Ralf Gengenbach, CEO der gempex GmbH, ist Präsident des Vereins Interessengemeinschaft Pharmabau 3000...

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Zukünftig können sich Kunden des Contract-Research-Instituts aus der Schweiz auf eine lückenlose Betreuung von der präklinischen Forschung bis zur Produktefreigabe freuen. GMP-Zertifizierung durch die Swissmedic im Februar 2019 nach GMP-Upgrade im Vorfeld.

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Die b+b Automations- und Steuerungstechnik GmbH kann zukünftig ihren Kunden zu den Software-Lösungen auch gleich die passenden IT-Validierungsdokumente mitliefern. Der Endkunde kann dadurch eine GxP-konforme Validierung seiner Software eigenständig und...

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Am 11. und 12. April 2019 findet der Experten Dialog zum Thema „Das perfekte Pharmaprojekt“ in Hamburg statt, eine Veranstaltung des VIP3000. Das GMP-Dienstleistungsunternehmen gempex ist Mitausrichter des Events und Mitglied des Vereins Interessengemeinschaft...

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Behördliche Anforderungen - Grundlagen – PDE-Konzept – Praxis in der GMP-gerechten Wirkstoffproduktion -- Seminar mit GMP-Experten der gempex am 06. März 2019, Rheinfelden, Schweiz

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Das GMP-Dienstleistungsunternehmen gempex lädt zu intensiven Gesprächen rund um die Arbeitswelt GMP ein. Auf dem jobvector career day am 19.02.2019 in München, auf der T5 JobMesse am 27.03.2019 in Stuttgart und am 02.04.2019 an der Hochschule Mannheim.

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