Aktiv

Aktiv sein bedeutet: ein Netzwerk, Kontakte in die Fachwelt über die Jahre aufbauen und pflegen. Die richtigen Fachexperten und Ansprechpartner kennen, sich intensiv austauschen, zusammen in Gremien arbeiten. Das Fachwissen stetig weiterentwickeln. Um daraus abgeleitet den Kunden optimierte Lösungen für Vorgehen und Umsetzung anzubieten.

Kooperationen
Mitgliedschaften

Ob 3C-Management, standardisierte Risikoanalysen oder ganzheitlicher Qualifizierungsservice rund um Reinräume – hier kann gempex einiges aus der Netzwerkarbeit anbieten. Die Aktivitäten der gempex zeigen sich überwiegend in Kooperationen und Mitgliedschaften.

Kontakt

gempex GmbH
info@gempex.com
+49 621 819119-0

Kooperationen

Leistungen aus einer Hand und sich gleichzeitig auf seine Stärken besinnen – das ist das Grundwesen einer guten Kooperation.

Die Kooperationen der gempex mit starken Partnern bedeuten für Kunden die Sicherheit, zügig und erstklassig die anstehenden Aufgaben zu absolvieren. In Spezialgebieten ermöglicht die eingespielte Zusammenarbeit mit bewährten Kooperations-Unternehmen eine durchgängige, reibungslose Kommunikation. Zur Realisierung höchster Leistungsqualität. 

BSR Ingenieur-Büro / BSR Messtechnik GmbH

Seit vielen Jahren verbindet gempex und BSR eine enge und vertrauensvolle Zusammenarbeit auf qualitativ höchstem Niveau.

BSR Ingenieur Büro bietet als unabhängiger Servicedienstleister auf dem Gebiet der Reinraum- und Partikelmesstechnik Beratung und Qualifizierungsservice basierend auf dem neusten Stand der Reinraumtechnik. Das Unternehmen garantiert ein Höchstmaß an wirtschaftlicher Abwicklung und Leistungsqualität.

BSR Messtechnik GmbH führt Kalibrierungen nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO/IEC 17025von Mess- und Prüfgeräten vieler Hersteller und für verschiedenste physikalische Größen durch. Weiter können über BSR hochwertige und zuverlässige Messgeräte für das online-Reinraum-Monitoring bezogen werden.

Erfahren und spezialisiert bieten gempex und BSR in fester Kooperation gemeinsam Dienstleistungen an rund um die Reinraumqualifizierung nach einschlägigen Vorgaben und Empfehlungen der DIN ISO 14644.

www.reinraum.info 

VIGIA AG

Mit CANNAVIGIA bietet das Schweizer IT-Service-Unternehmen VIGIA AG eine Compliance-Software...

...für Unternehmen und staatliche Institutionen, die ihre Prozesse in der gesamten Cannabis-Wertschöpfungs-Kette verfolgen, aufzeichnen und vereinfachen wollen.

Das System bietet Module für Anbau, Herstellung, Vertrieb und Vermarktung von Produkten aus Cannabis und anderen Pflanzenerzeugnissen.

cannavigia.com/de

gempex unterstützt VIGIA dabei, die Software in vollständig validiertem Umfang seinen Kunden bereitzustellen, so dass die GMP-Compliance gegeben und auch der Markt speziell für medizinische Anwendung von Cannabis bedient werden kann.

Drees & Sommer

Drees & Sommer begleitet Bauherren und Investoren bei allen Fragen rund um die Immobilie.

Das partnergeführte, unabhängige Unternehmen mit Hauptsitz in Stuttgart ist weltweit an über 35 Standorten vertreten und bietet Entwicklungsberatung, Projektmanagement, Engineering, Immobilienberatung, Infrastrukturberatung und Strategische Prozessberatung.

Ziel der Bau- und Immobilienexperten ist es, einen messbaren Mehrwert für den Auftraggeber zu schaffen: Effiziente Abwicklung eines Bauprojekts, wirtschaftlicher Betrieb einer Immobilie, gesenkte Energiekosten durch innovative Konzepte.

www.dreso.com

gempex bietet in Kooperation mit Drees & Sommer das „3C-Management für Bauprojekte“ an. Bau, Prozess und GMP-Compliance mit Schwerpunkt Qualifizierung werden – in allen Planungs- und Realisierungsabschnitten – ganzheitlich abgewickelt bei Projekten in der Life-Science Industrie.

Mehr Infos hier: www.gempex.de/news/artikel/detail/News/3c-managementr-integrierte-qualifizierung-bei-pharmaprojekten/

GMP-Verlag Peither AG

Der GMP-Verlag Peither AG versteht sich als neutrale Plattform und feste Anlaufstelle für GMP-Fragen und -Publikationen.

„Unser GMP-Wissen für Ihre Sicherheit“ lautet das Motto des Hauses. Das Verlagsprogramm umfasst mehr als 100 Titel.

www.gmp-verlag.de

Mit den GMP-Risikoanalysen hat der GMP-Verlag ein praxistaugliches Tool bereitgestellt, das als Word- und Excel-Datei in der Branche Verwendung findet. Bereitgestellt werden die Risikoanalysen durch Experten der gempex GmbH, Autor ist Ralf Gengenbach, geschäftsführender Gesellschafter der gempex.

GMP-Risikoanalysen

Standardvorlagen für Räume und Ausrüstung im pharmazeutischen Umfeld

GMP-Risikoanalysen

Hochschule Mannheim

Die Hochschule Mannheim zeichnet sich durch hohe Praxisrelevanz der akademischen Ausbildung aus.

Moderne Institute, praktische Studiensemester, Kooperation mit der Wirtschaft, die Mitwirkung der Studierenden an Forschungs- und Entwicklungsprojekten und die Berufserfahrung der Professoren, Mitarbeiter und Lehrbeauftragten. 

www.hs-mannheim.de

gempex ist ständiger Förderer, Mitglied im Beirat Biotechnologie sowie Mitglied im Verein der Freunde der Hochschule Mannheim e.V.

gempex-Engagement an der Hochschule Mannheim

ValGenesis

ValGenesis bietet ein Portfolio integrierter IT-Lösungen für die Life-Science-Branche, ...

... das den gesamten Produktlebenszyklus abdeckt und jeden Schritt der Validierungs- und Herstellungsprozesse digital unterstützt.

www.valgenesis.com

gempex und ValGenesis kooperieren, wenn es um Nutzerfragen zu moderner Qualifizierung und Validierung sowie um die optimale softwaretechnische Unterstützung dieser Abläufe geht. Im Vordergrund steht eine effiziente, pragmatische und IT-gestützte Vorgehensweise.

Mitgliedschaften

Durch eine Reihe von personenbezogenen und assoziierten Mitgliedschaften in Verbänden und fachlich orientierten Gesellschaften gewährleistet gempex aktuellstes Fachwissen und übergreifende Kompetenz State-of-the-Art.

Durch die Mitarbeit in relevanten Arbeitskreisen trägt gempex dazu bei, die Regeln der Guten Herstellungspraxis für die Praxis weiterzuentwickeln. Die breite Expertise der gempex wird in den Branchen der Kunden, in Verbänden und bis hin zu behördlichen Einrichtungen hoch geschätzt.

ECA Foundation

Die European Compliance Academy ist Europas Führende Organisation im Feld der Pharmazeutischen Qualitätssicherung und GMP-Compliance Regulierung

Die ECA ist eine gemeinnützige Stiftung ausgerichtet auf die Harmonisierung von GMP/GDP-Regularien und den Informationsaustausch zwischen Industrie und Behörde. Sie untergliedert sich in verschiedene Interessens- und Arbeitsgruppen. Ralf Gengenbach, Managing Director der gempex GmbH, ist Chair der ECA Validation Group. 

ECA Foundation

SAQ

Swiss Association for Quality

Gemeinsam mit seinen Beteiligungsgesellschaften vermittelt der Verband Know-how in den Fachbereichen Qualität (Umwelt, Sicherheit, Risiko, Gesundheit, Energie) und Business Excellence.

www.saq.ch

VIP 3000

Verein Interessengemeinschaft Pharmabau 3000 e.V.

Der Verein ist bestrebt, sämtliche Technologien der Planung und Realisierung moderner pharmazeutischer Betriebsstätten und damit verbundener Fachgebiete zu fördern, neue Erkenntnisse und ihre Anwendung bekannt zu machen und deren Umsetzung zu unterstützen. Dazu gehören die pharmazeutische Verfahrenstechnik, Haustechnik und die pharma-gerechte Erstellung von Produktionsgebäuden. Seit 2013 ist Ralf Gengenbach, Managing Director der gempex GmbH, Präsident des Vereins.

www.vip3000.de

Imagefilm des VIP3000 auf Youtube