Alle 2 Jahre veranstaltet die ECA European Compliance Academy das große GMP & GDP Forum mit zahlreichen hochrangigen Fachbeiträgen: Experten-Vorträge, regulatorische Updates und Diskussion über aufkommende Trends und Anwendungen in der Praxis.
2025 findet die Konferenz statt vom 24. bis 26. Juni. Die renommierte Veranstaltung bietet viel Raum für Erfahrungsaustausch zu den Hot Topics.
Ralf Gengenbach, Managing Director der gempex GmbH und Chair der ECA Validation Group, referiert am 25. Juni im Co-Vortrag mit Dr. Franz Schönfeld, GMP / GDP Inspektor, Regierung von Oberfranken, zum Thema „Version 3.0 Equipment Qualification Good Practice Guide“.
Eckpunkte des Fachvortrags sind:
- Überblick über den Leitfaden zur Qualifizierung und Validierung der ECA
- GEP Good Engineering Practice versus GMP Good Manufacturing Practice
- Einbindung von Lieferanten in die Qualifizierungs-Aktivitäten
- Fokus Kritische Aspekte und Risiko Management
- Inspektoren-Sicht über das Outsourcen von Qualifizierungs-Aktivitäten
Das Programm sowie eine Anmeldemöglichkeit sind bereitgestellt über die Website der ECA Academy.
Für Fragen zum Thema GMP-Compliance, Effiziente Qualifizierung und Inspection-Readiness steht Ralf Gengenbach gerne zur Verfügung unter contact@gempex.de.
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