Jährlich laden die beiden großen Veranstaltungen „Lounges Cleanroom-Processes“ und „PharmaCongress“ mit fachbegleitender Ausstellung „PharmaTechnica Expo“ im Frühjahr ein großes Publikum ein, sich über neueste Trends in der Reinraum- und Prozesstechnikbranche bzw. im Bereich Pharma Manufacturing und Technology zu informieren. In 2026 erstmals zeitgleich zwischen 24. und 26. März.
gempex nutzt beide Veranstaltungen, das Dienstleistungsspektrum zu speziellen und herausfordernden GMP-Themen zu präsentieren. Mit langjährig erfahrenen Experten und internationaler Aufstellung bietet gempex den Kunden, die inspektionssicher agieren und Ländergrenzen überschreiten wollen, zahlreiche Vorteile: umfassende Expertise, lokale Präsenz und effizienzorientierte Beratung und Umsetzung für kundenspezifische Aufgabenstellungen. gempex als international, auf Problemlösung ausgerichteter GMP-Experte stellt sich den herausfordernden Fragen der Messebesucher.
Lounges 2026 – Annex 1 in der Umsetzung
Im Fokus der Lounges stehen dieses Jahr Dienstleistungen rund um die Umsetzung des EU GMP Annex 1. Die Praxis zeigt es: die Tücke steckt im Detail! Wie etwa lässt sich ein PUPSIT-Konzept umsetzen, ohne den aseptischen Bereich zu beeinträchtigen? Oder wie muss man ein CCS-Konzept aufbauen, damit es die Begründungen für Design und Prozessgestaltung inspektionssicher dokumentiert und nicht nur vorhandene Dokumente auflistet? Kennen Sie die Schwachstellen Ihres Systems? Erfüllt es wirklich schon die Anforderungen des EU GMP Annex 1 Leitfadens?
gempex bietet praxisnahe und erfahrene Beratung und Umsetzung an. Von der initialen Schulung, der Gap-Analyse, der gemeinsamen Lösungsfindung bis hin zur aktiven Unterstützung bei der Umsetzung. An Stand D1-2 stehen Experten des gempex-Teams auf den Lounges bereit für den Informationsaustausch.
Zugleich unterstützen Experten von gempex die Lounges mit folgenden Fachbeiträgen:
- GMP-Versäumnisse im Spannungsfeld von Qualität, Kosten und Zeit
24.03.2026, 13:30 – 14:00 Uhr, Dr. Ralf Aubeck - Qualifizierung durch Lieferanten: Vorteile, Risiken, Lösungen
25.03.2026, 16:00 – 16:30, Rainer Krisam - Ki im GMP-Umfeld – Case Study, Regularien, Chancen und Risiken
26.03.2026, 15:00 – 15:30, Manuel Goldstein
Kostenfrei registrieren können sich Interessenten auf der Veranstaltungsseite der Lounges 2026 über den Besuchercode: GBPKRB
PharmaCongress PharmaTechnica Expo – Moderne Arzneimittel in Europa und Asien
Am Stand A-31 auf der PharmaTechnica Expo stehen GMP-Experten von gempex bereit für den Erfahrungsaustausch zum Thema „Eine Brücke zwischen Europa und Asien für moderne Arzneimittel wie Biologics und ATMPs“.
Unabhängig davon, ob westliche Firmen geeignete Partner in China suchen oder über chinesische Hersteller Produkte in den Europäischen Markt bringen wollen - gempex schlägt die Brücke zwischen Asien und Europa und bietet umfangreiche Unterstützung etwa bei:
- Partnersuche und Auswahl (long list, short list Verfahren für CDMOs)
- GMP-Compliance-Check und Audits bei chinesischen Herstellern
- Durchführung von GMP Due Dilligence Verfahren bei Mergers & Acquisitions
- Unterstützung bei der Anpassung der GMP-Systeme an das jeweilige Lieferland
- Unterstützung bei Technology Transfers
- Organisation, Koordination und Begleitung von QP-Audits
- Aufbau und Einrichtung bei MAH-Qualitätssystemen
- Unterstützung bei Import-/Export-Themen und Produkt-Distribution
- Vorbereitung europäischer Firmen auf China-Inspektionen und vice versa
- Begleitung bei Inspektionen und Nachbereitung
Der Vorteil für die Kunden liegt in der lokalen Präsenz vor Ort auf beiden Kontinenten sowie in der jahrzehntelangen Erfahrung und Kenntnis der jeweiligen Märkte und Vorgehensweisen. Lokale Expertise ohne Sprachbarrieren durch die Kollegen der gempex China, Erfahrung in zahlreichen Projekten sowie Inspektionsvorbereitungen und -begleitungen und ein nach deutschem Vorbild routiniertes und professionelles Vorgehen.
Besucher können sich zur PharmaTechnica Expo kostenfrei registrieren auf der Website zum PharmaCongress 2026 über den Gutscheincode PT-A31.
Gerne steht gempex auch vorab für Fragen zu den Themen Annex 1-Compliance oder Biologics/ATMPs in Europa und Asien zur Verfügung. Kontakt über contact@gempex.com.
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