gempex unterstützt CureVac als GMP-Experte und Projekt-Manager

Kontinuierliche, breite Fachunterstützung in verschiedensten Projekten in den Leistungsfeldern Qualitätskontrolle, Projektmanagement, Qualifizierung, Validierung und Routine-GMP-Betrieb

CureVac ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit leistet bei der Entwicklung einer vollkommen neuen Klasse von Medikamenten. Grundprinzip ist die Verwendung des Botenmoleküls Messenger-RNA als Datenträger für Informationen, mit deren Hilfe der Körper selbst eigene Wirkstoffe für die Bekämpfung von Krankheiten herstellen kann. Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen wie gegen COVID-19, neuartigen Krebsimmuntherapien und molekularen Therapien. 

Mitarbeiter von gempex unterstützen das Team von CureVac bei den anfallenden Aufgaben rund um Qualitätssicherung sowie Qualitätskontrolle im Bereich biomedizinischer Forschung auf höchstem Niveau. Hierbei sind Flexibilität, absolute Zuverlässigkeit und sogar ein wenig Pioniergeist bei aller Versiertheit auch auf dem Feld der GMP-Dienstleistungen gefragt.  

Initiales Projekt der kontinuierlichen Zusammenarbeit war eine Reihe an Laborumzügen, die es mit Blick auf GMP zu begleiten galt. Es folgte zur Überbrückung eines Ressourcenengpasses die Laborleitung in der Qualitätskontrolle. Weitere Projekte waren Projektleitung Labor-Neubau, Unterstützung Methodenentwicklung und analytische Technologien, Vertretung der Qualitätskontrolle in Produktentwicklungsprojekten, Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungstätigkeiten, Methoden und Reinigungsvalidierung sowie Unterstützung im täglichen GMP-Routine-Betrieb.

Die enorme Bandbreite an Aufgaben erstreckt sich von beratenden, konzeptionierenden bis hin zu ausführenden und kontrollierenden Tätigkeiten. 

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