GMP-Fahrplan bei Um- und Neubau-Projekten

Fachvortrag von gempex
-    Effizientes Projektmanagement bei Reinraum Um-und Neubau
-    SCC Seminar am 24.11.2022 in Rheinfelden, Schweiz

Neu- und Umbauten sind sehr teuer und zeitintensiv. Meist werden die GMP-Anforderungen in den ersten Phasen der Planung nicht sonderlich beachtet oder gar ganz vernachlässigt. Regularien und Anforderungen bleiben dennoch bestehen, sodass die am Anfang eingesparten Kosten sich später in Form von weiteren Umbauten und Zeitverzögerungen rächen.

Der GMP-Gedanke soll von der Planung bis zur Realisierung eingeflochten sein. Wertschöpfend geplante und durchdachte Projekte erhöhen nicht nur die Qualität, sondern können sogar zu einer Kostenreduktion beitragen.

Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie, die in das Projekt eines Um- oder Neubaus involviert sind, sind eingeladen, diese Veranstaltung zu besuchen.

GMP-Fahrplan bei Um- und Neubau Projekten 
Ralf Gengenbach, Managing Director gempex GmbH, stellt anlässlich dieser Veranstaltung vor, wie ein auf GMP ausgerichteter Projektfahrplan aussehen sollte um spätere Überraschungen, zum Beispiel bei der Erlangung der Herstellerlaubnis, zu vermeiden. Wichtig ist es, GMP-Aktivitäten frühzeitig einzuleiten und voranzubringen. Wann, was, mit wem, all diese Fragen werden geklärt. Zudem zeigt sein Beitrag auf, wie man am besten und regularienkonform die involvierten Lieferanten in die Projektschritte ökonomisch einbindet. 

Das Gesamtprogramm beleuchtet den vollständigen Projektablauf von der Projektidee bis zur Umsetzung aller Anforderungen! Welche kritischen Erfolgsfaktoren sind zu beherzigen? Wie ist ein Lastenheft aufzubauen? Wie sieht eine effiziente Projektorganisation aus? Was muss ich im Umgang mit den einzuschaltenden Behörden wissen?

Dabei wird der Blick in verschieden Branchen der Life Sciences geworfen, Food, Pharma und auch Medical Devices werden betrachtet. Am Ende erhält jeder Teilnehmer zusätzlich einen guten Einblick in die typischen Anforderungen einer Inspektion. 

Weitere Informationen sowie die Möglichkeit der Anmeldung sind bereitgestellt beim Veranstalter Swiss Cleanroom Concept. 

Gerne steht das gempex Experten-Team in Sisseln zu diesem Thema zur Verfügung via contact@gempex.com.