KI im GMP-Umfeld – ein Thema, das sich aktuell rasant entwickelt und mit großer Aufmerksamkeit diskutiert wird. Welches sind die Einsatzmöglichkeiten? Lässt sich die Effizienz verbessern, wenn zur Erlangung der Compliance Künstliche Intelligenz zum Einsatz kommt? Kann KI tatsächlich die Einhaltung der GMP-Regularien erleichtern?
Diesem Thema ist ein Seminar von Concept-Heidelberg am 16.09.2025 gewidmet:
Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz bei der Qualifizierung und Validierung.
Am 24.09.2025 findet das Seminar auch in englischer Sprache statt: „The Use of Artificial Intelligence in Qualification and Validation“.
Aus Sicht eines GMP-Inspektors werden grundlegende Begriffe erläutert, EU-Rahmenbedingungen wie das pharmazeutische Qualitätssystem nach ICH Q10, Data Governance, Datenintegrität und GAMP 5 im Überblick dargestellt, spezifische Anforderungen etwa aus dem Annex 11 oder dem Entwurf des Annex 22 behandelt und dabei der Fokus auf das Thema Testung gelegt.
Ralf Gengenbach, Managing Director der gempex GmbH, referiert auf der Veranstaltung unter dem Titel „Der Einsatz von Künstlicher Intelligenz im Bereich der Geräte-Qualifizierung und Prozessvalidierung“ über das Thema aus Sicht eines Industrievertreters.
Basierend auf den Grundlagen der Qualifizierung und Validierung wird ein Grundverständnis für KI und deren sicheren Anwendung gegeben, sowie verschiedene KI-Modelle und Nutzungsmöglichkeiten vorgestellt. Anhand konkreter Beispiele aus der Praxis wird vorgestellt, für welche Aufgaben der Einsatz von KI geeignet ist, sowie Grenzen aufgezeigt, die sich bei der Nutzung von KI im GMP-geregelten Umfeld ergeben.
In einer Fallstudie wird den Teilnehmern die Möglichkeit für praktische Übungen gegeben. Kosten und Nutzenbetrachtung schließen den Beitrag ab.
Mehr Informationen zur Veranstaltung und eine Anmeldemöglichkeit sind bereitgestellt auf der Seite des Veranstalters Concept Heidelberg (GMP-navigator.com, Seminar Nr 22270).
Für Fragen zum Thema KI und GMP steht gempex gerne zur Verfügung unter contact@gempex.com.
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