Am 1. und 2. Juli 2026 treffen sich Expertinnen und Experten aus Pharma, GMP, IT und Automatisierung zum Pharma „Tech Talk“ in Mannheim. Die Fachveranstaltung bietet Live-Demos, Praxisaustausch, Praxisreferate und spannende Diskussionen rund um aktuelle Technologien und deren regulatorische Bewertung.
Im Zentrum der Veranstaltung steht der Einsatz von HMI-Systemen (Human Machine Interface oder Mensch-Maschine-Schnittstelle) in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Produktion. Sie gelten als wichtige Infrastrukturkomponente, die den Zugang zu kritischen Systemen ermöglichen. Ihr sicherer, effizienter Einsatz u.a. in Ex-Bereichen ist Thema der Fachveranstaltung. Organisator ist das Unternehmen Pepperl + Fuchs, Mannheim, eines der führenden Unternehmen in industrieller Sensorik und im eigensicheren Explosionsschutz.
gempex ist mit zwei Fachvorträgen vertreten.
HMIs im GMP-System – Regulatorische Grundlagen und typische Inhalte der Qualifizierung
- Wichtiges aus dem EU GMP Leitfaden
- Ablauf einer Qualifizierung
- Anforderungen an Hardware und Software
- GMP im Kontext anderer Schutzziele
Referentin ist Theresa Rumford, Senior Consultant der gempex GmbH. Sie hat breite Erfahrung auf dem Gebiet der Automatisierung im Umfeld der Herstellung von pharmazeutischen Produkten und der GMP-konformen Einbindung von technischen Systemen. Im Rahmen der Qualifizierung hatte sie auch viel mit Automation und HMI-Systemen zu tun.
Datenintegrität bei Computer-Systemen – Computer System Validierung
Hier liegt der Fokus auf Computersystemen im Produktionsumfeld wie PLS und MES sowie auf SPS-Steuerungen unter Berücksichtigung des gesamten Life Cycles. Themen sind u.a.:
- ALCOA+, Annex 15, GAMP5
- Grundlagen IT-Qualifizierung und IT-Validierung
- Benutzerverwaltung, Audit Trail, Datensicherheit
Referent ist Dr. Georg Schwarz, Principal Consultant IT-Validation der gempex GmbH. Er verfügt über langjährige Erfahrung bei der Validierung von Computersystemen aller Art in der Life Sciences Industrie. Der Leitgedanke dabei ist Effizienz und Praktikabilität.
gempex freut sich auf den Austausch mit Anwendern, Technologieanbietern und GMP-Experten vor Ort!
Für Fragen zu den Themen IT-Validierung oder GMP in der biopharmazeutischen Produktion stehen die Experten gerne bereit via contact@gempex.com .
Das könnte Sie auch interessieren:
IT-Validierung