Pharmazeutische Qualifizierungprozesse effizient gestalten

Gewusst wie!
Die Frage, ob Pharmazeuten eine GMP-konforme Qualifizierung von Produktionsanlagen bzw. die Validierung zugehöriger Verfahren umsetzen, stellt sich heute nicht mehr – vielmehr ist die Frage, wie der Aufwand möglichst effizient (gering) gehalten werden kann, um eine GMP-gerechte Produktqualität sicherzustellen und gleichzeitig produktiv zu bleiben. 

Im Interview mit PQX PharmaQualityExchange erläutert Ralf Gengenbach, Managing Director der gempex GmbH, wo es bei der Qualifizierung Raum zur Optimierung gibt.

Weitere Inhalte sind Verständnisschwierigkeiten bei der Umsetzung der Qualifizierung, Qualifizierung von Geräten der Zulieferer, Umfang der Qualifizierung, Interpretation der Vorgaben, Bedeutung Good Engineering Practice, Risikoanalyse als zentrales Werkzeug, Zusammenarbeit von Zulieferer und Pharmazeutischem Produzent, Schlanke Qualifizierungskonzepte.

Das Interview steht in der Vollversion bereit unter gempex.de/GMP-Wissen und ist erschienen auf der Plattform PharmaQualityExchange.

Für Fragen und zum Austausch zum Thema steht Ralf Gengenbach gern zur Verfügung via contact@gempex.com.