Qualitätsmanagement nach DIN ISO 9001
Seit 10 Jahren ist gempex zertifiziert nach DIN EN ISO 9001. Und seit 10 Jahren absolviert gempex die Prüfungen stets mit sehr guten Ergebnissen. So auch im aktuellen Überwachungsaudit vom November 2016. Darauf sind wir ein Stück weit stolz.
Abweichungen wurden nie identifiziert, vielmehr werden regelmäßig verschiedene Aspekte des Managementsystems positiv hervorgehoben. Dies betrifft u.a. das Wissens-Management sowie die internen IT-Tools. Hier legt gempex großen Wert auf klare Strukturen und breite Verfügbarkeit, um das Fach- und Praxiswissen der Mitarbeiter zu schulen und aktuell zu halten. Mitarbeiter können sich zielsicher informieren über das intensive Schulungsprogramm, haben Zugang zu Standards, Fachliteratur, Vorlagen und Templates, unterstützt durch ein Forum zum Informationsaustausch.
In 2016 wurde die gempex-App als Positiver Aspekt herausgestellt: ein 2016 neu etabliertes Kommunikations-Element, über das Informationen etwa zu Trainings, Events, Manuals, Kontaktdaten mobil bereitgestellt werden und auch standortübergreifend ein rascher, direkter Austausch erfolgen kann.
Der Geltungsbereich des gempex QM-Systems in Deutschland und in der Schweiz umfasst alle „Dienstleistungen im Bereich GMP – Gute HerstellungsPraxis – und vergleichbarer Qualitätssicherungssysteme der chemischen, pharmazeutischen, biotechnologischen und Medizinprodukte-Industrie durch Beratung, Umsetzung und personell Unterstützung“. Das Qualitätsmanagement-System dient dazu, interne Prozesse, Toolunterstützung, Datenstruktur und Kommunikationsinstrumente optimal auszurichten, stetig zu verbessern und so den Kunden eine gleichbleibend hohe Dienstleistungsqualität zu bieten. Zunächst ein Aufwand, der aber in der Praxis lohnt.