Die Ursachenanalyse (Root Cause Analysis, RCA) ist ein wichtiges Element im Qualitätssystem GMP-regulierter Unternehmen. Richtig angewendet zielt sie darauf ab, tiefergehende, tatsächliche Ursachen von Qualitätsproblemen zu erkennen und zu beseitigen. Das Unternehmen lernt, kann korrigieren und für die Zukunft erkannte Schwachstellen minimieren.
Besonders im Fokus steht der Blick über das Offensichtliche hinaus, um nicht wiederholt beim berühmten „menschlichen Fehler“ zu enden. Hierfür stehen eine Reihe strukturierter Ansätze und Methoden zur Verfügung.
Doch wie geht man systematisch ins Detail, wie in die Tiefe? Wie kann man sich einen ausreichend breiten Überblick verschaffen? Welche Techniken und Werkzeuge stehen zur Verfügung?
Das Seminar „Root Cause Analysis“ der ECA Academy, 02. und 03. September 2026 in Kopenhagen bietet hierzu ein Trainingsprogramm an. In Workshops und Vorträgen werden relevante Grundlagen vermittelt sowie ein Überblick zum Thema gegeben.
Tim Ohlrich, Manager GMP Compliance Projects der gempex GmbH, unterstützt die Veranstaltung mit fundierter Expertise und Best Practices.
- Kick-off-Speech „When its human” – was steckt hinter menschlichen Fehlern und die Bedeutung einer guten Fehlerkultur im Unternehmen
- "Using 5 Whys und Ishikawa“ - die Methode „Fishbone/Fischgrätendiagramm
- Einführung in die Methode, Stärken und Schwächen sowie typische Fehler in der Anwendung, Beispiele aus der Praxis und Erfahrungen
- „RCA Completion“ – Streiflicht zu Anforderungen an die Dokumentation der Root Cause Analyse und die Definition der richtigen Maßnahmen resultierend aus dem ermittelten Ergebnis.
Das Training bietet weiter Inhalte zu den Themen Bow-Tie Risk Management und Problem Solving Analysis, A3 Methodology, Human Error Related Deviations sowie Behavioural Root Cause Analysis (bRCA) for Human Error Related Deviations (HErD).
Alle Informationen sowie das Programm zur Veranstaltung sind bereitgestellt auf der Website des Veranstalters European Compliance Academy ECA, gmp-compliance.org, unter der Kursnummer 22618 „Root Cause Analysis“.
Für Fragen zum Thema Root Cause Analysis oder zum Thema Abweichungsmanagement steht Tim Ohlrich, Manager GMP Compliance Projects, gerne zur Verfügung via contact@gempex.com.
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