Das Seminar „Effizientes Projektmanagement“ vermittelt gezieltes Fachwissen, gibt Tipps, Hilfestellung und Anregungen für alle, die in Neu- und Umbauprojekte im Reinraum eingebunden sind. Auf der Agenda stehen Themen wie Projektidee und Umsetzung, Baubewilligung und Kontakt zu Behörden, Effizienz in der Organisation von Projekten, Schutzkonzepte, Inspektionen der FDA sowie die Sicht der Arzneimittelbehörde.
Die Teilnehmer lernen, wie sich durch fundiertes Fachwissen und die frühzeitige Einbindung des GMP-Gedankens von der Planung bis zur Realisierung Ressourcen schonen lassen. Hier ist gempex Schweiz Experte und wurde eingeladen, auf Basis der breiten Praxiserfahrung in zwei Vorträgen zu referieren.
Der Fachbeitrag „GMP-Fahrplan“ zeigt auf, in welchen Projektphasen erste GMP-Gedanken sinnvoll zu berücksichtigen sind hilft, diese im rechten Maß einzubinden und konsequent deren Umsetzung zu verfolgen.
Aktuelle Anforderungen sowie Art und Science bei FDA-Inspektionen von Reinräumen sind Kernthemen des Beitrags „FDA-Inspektionen bei Neu- und Umbau“. Vermittelt wird wertvolles Basiswissen über den professionellen Umgang mit FDA-Inspektionen einschließlich Vor- und Nachbereitung. Praxisbeispiele, Einblicke in Warning Letters und Mängelberichte sowie Dos and Don’ts runden den Beitrag ab.
Weitere Informationen sowie die Möglichkeit der Anmeldung sind bereitgestellt auf der Website des Veranstalters SCC Swiss Cleanroom Concept.
Gerne können Sie auch das gempex Experten-Team in Sisseln zu diesem Thema kontaktieren: