Lieferketten und Transporte im regulierten Umfeld stehen im Fokus der Behörden. Transportvalidierung, Transportverifizierung, Risikoanalyse, Annex 15, Aide Memoire des ZLG – das sind die aktuellen Schlagworte in diesem Spannungsfeld. Ziel ist es, die Produkte unter kontrollierten Bedingungen zu transportieren und die Einhaltung der qualitätskritischen Parameter zu dokumentieren. Wie geht man effizient vor, um den Anforderungen zu entsprechen und gleichzeitig den Aufwand nicht unnötig zu erhöhen?
Diesem Thema widmet sich das Live-Webinar von Concept Heidelberg
Transportvalidierung / Transportverifizierung
GDP-konforme Transportprozesse: von der Risikoanalyse zur Umsetzung
16. Juni 2026, 10:00 – 12:00 Uhr
Tim Ohlrich, Manager GMP Compliance Projects bei der gempex GmbH, ist Experte auf dem Gebiet der GDP, Good Distribution Practice, und vermittelt im Webinar aktuelles Wissen rund um Vorgaben und Umsetzungspraxis. GDP-Verantwortliche, Validierungsbeauftragte und Mitarbeiter des Qualitätsmanagements in Unternehmen der Branchen Arzneimittelherstellung, Pharma-Großhandel, Transport- und Logistikdienstleistung sowie weitere Dienstleistungen im pharmazeutischen Umfeld wird ein Weg aufgezeigt, sicher durch die Vorgaben zu navigieren und diese effizient in der täglichen Praxis umzusetzen.
Eckpunkte des Programms sind:
- Regulatorische Anforderungen und behördliche Erwartungen
- Das ZLG-Dokument „Inspektion der Eignung von Transportprozessen“
- Überwachung und Kontrolle von Transportprozessen
- Planung und risikobasierte Umsetzung einer Transportvalidierung/Transportverifizierung
- Praxisbeispiel: Exemplarische Risikoanalyse und beispielhafte Bewertung einer Transportroute
Vermittelt werden die rechtlichen Grundlagen, der Unterschied zwischen Validierung und Verifizierung wird klar dargestellt und die Bedeutung der risikobasierten Betrachtung anschaulich erläutert.
Eine Anmeldemöglichkeit zur Veranstaltung ist auf der Website des Veranstalters Concept Heidelberg bereitgestellt.
Für Fragen zu den Themen „Effiziente Umsetzung von GDP“ und „Transportvalidierung versus Transportverifizierung“ steht Tim Ohlrich gerne bereit via contact@gempex.com.
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