Die vierte industrielle Revolution ist in aller Munde – die zunehmende Digitalisierung nicht mehr weg zu denken. Auswirkungen spürt vor allem die hoch regulierte Pharmawelt. Wenngleich bei Weitem noch nicht alle Geschäftsprozesse digitalisiert und miteinander vernetzt sind, werden die Produktionssysteme im Zuge des technologischen Wandels dennoch immer offener und damit anfälliger für Angriffe. Die Sicherung dieser Systeme wird somit weiterhin eine zentrale Rolle spielen.
Vor diesem Hintergrund greift die 9. Offizielle GAMP5® Konferenz unterschiedliche Schwerpunktthemen auf. So werden z. B. Ergebnisse der GAMP-Arbeitskreise präsentiert, die aufgrund der fortschreitenden Digitalisierung die GAMP-Gute-Praxis-Leitfäden überarbeitet und sich noch nicht behandelten Themenstellungen angenommen haben. Die Behandlung von Abweichungen/Change Control, der Audit Trail Review und die Außerbetriebnahme von pharmazeutischen Produktionssystemen werden ebenso beleuchtet wie das gegenwärtig heiß diskutierte Thema der System- und Datensicherheit.
gempex ist mit einem Ausstellungsstand auf der Konferenz vertreten. Die GMP-Experten im Bereich der IT-Validierung freuen sich auf spannende Diskussionen mit Ihnen vor Ort!
Weitere Infos zur Veranstaltung unter www.gamp-dach.de