- Neuer Fachbeitrag von gempex
- SWISO-Zertifizierung als Nachweis für GACP-Compliance
THC-Hanf – ein Thema, das aktuell mit Macht Einzug hält in der Branche.
Vor allem in der Schweiz trägt nicht allein die laufende Liberalisierung in Hinsicht auf Medizinal-Cannabis dazu bei, sondern auch die bereits vergangenes Jahr begonnenen Pilotversuche mit THC-Hanf zu nicht-medizinischen, also Genuss-Zwecken.
Zahlreiche CBD-Hanf-Produzenten wollen daher die Chancen nutzen, unterschätzen aber häufig, dass es ohne die Voraussetzungen einer qualitativ hochwertigen Herstellung der pflanzlichen Ausgangsmaterialien nicht geht - sei es mit Blick auf die regulierenden Behörden oder mit Blick auf die wichtigen Stakeholder.
Denn um pharmazeutische Wirkstoffe und Arzneimittel auf Hanf-Basis produzieren zu dürfen, bedarf es sowohl in Deutschland als auch in der Schweiz einer pharmazeutischen Herstellungsbewilligung (Betriebsbewilligung) der jeweils zuständigen Heilmittelkontrollbehörde.
Diesem Thema und einer möglichen Lösung für die sich stellenden Fragen widmet sich der neue Fachbeitrag von Dr. Ralf Prescher, Senior Consultant der gempex GmbH:
GACP für Cannabis – professionell und mit Nachweis umsetzen
Vorgestellt werden eine aktuelle Sicht auf das Themenfeld sowie die neu entwickelte SWISO-Zertifizierung zum Nachweis der GACP-Compliance.
Schwerpunkte sind:
- Medizinal-Cannabis und Pilotversuche zu nicht-medizinischen Zwecken – was ist zu beachten?
- GACP, GMP, GDP – Die „Gute Praxis“ – Erfahrungen rund um Audits und Inspektionen
- GACP – ein bisher schwierig zu bearbeitendes Feld
- Die SWISO-Zertifizierung – das Label für nachgewiesene GACP-Compliance
- GACP-Zertifizierung für Cannabis – der Weg in die Zukunft
Der Beitrag steht unter GMP-Wissen zum Download bereit.
Weitere Informationen bietet die Themenseite GMP für Cannabis .
Für Fragen zum Thema steht Dr. Ralf Prescher gerne zur Verfügung unter contact@gempex.com.