In Basel findet die einzige Industriemesse für Pharma und Chemie statt, die alle industriellen Anwendungen der Verfahrenstechnik zeigt: Forschung, Entwicklung, Produktion und Umwelttechnik. Wir sind dabei! Als anwenderorientierte Fachmesse richtet sich…
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Die immer noch aktuelle FDA- „Guideline on General Principles of Process Validation“ ist nun über 20 Jahre alt. Das Dokument vom Mai 1987 steht vor massiven inhaltlichen Änderungen bzw. Neuentwicklungen. Die Auswirkungen auf die Thematik der Validierung aus dem neuen „Guidance for Industry“ vom November 2008, standen im Brennpunkt der PTS Training Service- Veranstaltung am 14. April 2010 in Fulda. [ mehr ]

Gerade in wirtschaftlich schwierigen Zeiten, in denen auch die pharmazeutische Industrie mit Personal verhalten reagiert und Dienstleistungen gerne von außen einholt, ist es wichtig, sich auf seinen Dienstleistungspartner in Punkto Zuverlässigkeit und Qualität verlassen zu können.
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Erstmalig wurde in deutscher Sprache ein Werk veröffentlicht, das sich übersichtlich und insbesondere praxisbezogen mit den Themen GMP, Validierung und Qualifizierung auseinandersetzt und wertvolle Erfahrungsschätze auf diesem Gebiet preisgibt. … [ mehr ]