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Von Experten für Experten – Qualifizierung
gempex-Kompendium mit geballtem Wissen und Erfahrung aus vielen Qualifizierungsprojekten
Qualifizierung 4.0 – Ungenutzte Potentiale
Wie eine effiziente, zeitoptimierte Qualifizierung ablaufen könnte
Zweiteiliger Beitrag von gempex, erschienen in pharmind 2017
Grundprinzipien einer effektiven und effizienten Qualifizierung – Anregungen für die Praxis
Beitragsreihe von gempex, erschienen in pharmind 01/2020, 04/2020 und 07/2020
Teil 1: Grundprinzipien
Teil 2: Auf die Planung kommt es an
Teil 3: Es geht los – die Umsetzung
Grundprinzipien einer effektiven und effizienten Qualifizierung – Anregungen für die Praxis
Dieser Beitrag erscheint noch in 2020.
Teil 4: Abgleich mit den Regelwerken
ECA Guide „Integrated Qualification and Validation“, Public Draft 2
Leitfaden für Lieferanten und Betreiber,
herausgegeben von einer Arbeitsgruppe bestehend aus Lieferanten und pharmazeutischen Herstellern
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