Live Online Seminar am 07. April 2022: Mit Einführung des risikobasierten Ansatzes für die Bewertung von Tätigkeiten bei Herstellung, Prüfung und Vertrieb von Wirkstoffen und Arzneimitteln durch Zulassungsbehörden wie bspw. die FDA und durch die ICH Q9…
Live Online Praxisseminar mit Lösungsansätzen am 23./24. März 2022: Die gestiegenen Anforderungen im Rahmen der Arzneimittelproduktion betreffen alle Partner der Distributionskette. Wie die größten Hürden genommen werden können, erklären namhafte Referenten…
Live Online Seminar am 15. / 16. März 2022: Es bedarf eines effektiven Systems zur Änderungskontrolle, um die GMP-Compliance nach Änderungen in der Herstellung von Wirkstoffen oder pharmazeutischen Produkten zu wahren – Stichwort EU GMP Guide Annex 15.
Pünktlich zum geplanten Go-live erfolgte der störungsfreie Start der GMP-konformen Produktion. Die Behörde erteilte umgehend die Herstellungserlaubnis für den neuen Standort.
03.02.2022, Rheinfelden, Schweiz: GMP-Experte von gempex präsentiert die Themen „Grundlagen der Reinigungsvalidierung“ und „Praktische Umsetzung der Anforderungen in der Wirkstoffproduktion“.
Live Online Training, 25./26. Januar 2022: Arzneimittel, die durch Fremdpartikel in Ausgangs- und Wirkstoffen verunreinigt wurden, können Patienten gefährden. Doch was ist zu tun, wenn sich Fremdpartikel technisch nicht vermeiden lassen?
Nach erfolgreich abgeschlossener ISO 22716 Zertifizierung hat edding das erste Tattoostudio in Hamburg eröffnet, das ausschließlich mit den neuartigen und EU-konformen edding Tattoofarben der V.D. Ledermann arbeitet.
