News

Seit 20 Jahren bietet gempex mit dem Bereich „Expert Leasing“ externe Unterstützung beim Kunden vor Ort an. Die Aufgaben sind vielfältig und erstrecken sich von klassischen Qualifizierungstätigkeiten über CAPA-Maßnahmen bis hin zum Methodentransfer. Dieser…

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Die HR-Verantwortlichen von gempex veranstalten am 23.06.2022 von 13-18 Uhr eine Bewerber-Session für Hochschulabsolvierende von natur- und ingenieurwissenschaftlichen Studiengängen in Form eines Speed-Datings.

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Neuer Fachbeitrag von gempex: „FDA is coming – Erfahrungen aus der Praxis, anwendbare Strategien sowie Tipps, Tools und Checklisten für eine erfolgreiche Inspektion.“ - Ein Guide zur Vorbereitung auf U.S.-Inspektionen

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Eine Wegbeschreibung. gempex lädt ein, zum Schauen, zum Lesen und zum Schmunzeln. Viel Vergnügen!

 

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Vom 17. bis 19. Mai 2022 finden die LOUNGES in Karlsruhe statt. GMP-Experten von gempex präsentieren an allen drei Tagen in unterschiedlichen Fachvorträgen fundiertes GMP-Wissen zu aktuellen Themen wie Inspection Readiness, effiziente Qualifizierung und…

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Experten-Vortrag auf den LOUNGES in Karlsruhe von Dr. Martin Melzer, GMP-Experte bei gempex, am 18.05.2022 um 13:00 Uhr: Präsentation einer strukturierten Herangehensweise zur Erstellung eines lückenlosen, GMP-gerechten Qualitätsmanagements-Systems für…

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Live Online Seminar am 07. April 2022: Mit Einführung des risikobasierten Ansatzes für die Bewertung von Tätigkeiten bei Herstellung, Prüfung und Vertrieb von Wirkstoffen und Arzneimitteln durch Zulassungsbehörden wie bspw. die FDA und durch die ICH Q9…

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Live Online Praxisseminar mit Lösungsansätzen am 23./24. März 2022: Die gestiegenen Anforderungen im Rahmen der Arzneimittelproduktion betreffen alle Partner der Distributionskette. Wie die größten Hürden genommen werden können, erklären namhafte Referenten…

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Live Online Seminar am 15. / 16. März 2022: Es bedarf eines effektiven Systems zur Änderungskontrolle, um die GMP-Compliance nach Änderungen in der Herstellung von Wirkstoffen oder pharmazeutischen Produkten zu wahren – Stichwort EU GMP Guide Annex 15.

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