GMP-Compliance
Commissioning & Qualifizierung
IT-Validierung
GMP-Routine
Home > News

News

Effizienz bei der Erstellung GxP-konformer Lieferantendokumente

„Baukasten“ für Qualifizierungsdokumente --- Ein agiles System für Maschinen- und Software-Lieferanten im GMP-Umfeld --- Lösungswege für Standard-…

 ...

Good Manufacturing Practices / GMP-Compliance: Bearbeitung von metallischen Oberflächen und die GMP-Welt

Seminar „Food & Pharma: Oberflächenbearbeitung“ der Suhner Schweiz AG --- Vortrag von Ralf Gengenbach, gempex GmbH --- 3. Juli 2025, Lupfig, Schweiz

 ...

Equipment Qualification Good Practice Guide – Überblick und Inspektorensicht

GMP-Expertise von gempex auf dem GMP & GDP Forum, Barcelona, 25 June 2025 --- Ralf Gengenbach im Co-Referat mit Dr. Franz Schönfeld --- Überblick über…

 ...

US FDA intensiviert unangekündigte Inspektionen in Europa und Asien – gempex sichert Inspection Readiness

FDA-Inspektionen finden künftig vermehrt unangekündigt statt --- gempex ist Experte auf dem Weg zur Inspektions-Sicherheit --- Gap-Analyse zeigt…

 ...

Bachelor oder Master-Absolventen Biotechnologie, Medizintechnik, Chemische Technik, Verfahrens- und Chemietechnik aufgepasst: gempex präsentiert Einstiegsmöglichkeiten in die GMP-Welt auf der CareerStation in Mannheim Mai 2025

Zentrale Karrieremesse für Studierende und Absolvent*innen in Mannheim --- Job-Angebote im Arbeitsumfeld GMP als Junior-Consultant

 ...

Neuer Annex 1 bald auch in China - NMPA Entwurf „Addendum für Sterile Products“

Neue GMP-Richtlinie für die Herstellung, Kontrolle und das Qualitätsmanagement steriler Arzneimittel in China in der Kommentierung --- gempex…

 ...

Change Control im Fokus - Änderungsmanagement im GMP-Umfeld

Zulassungskonforme Planung und Umsetzung von Änderung bei Wirkstoffen und Arzneimitteln --- Expertise von gempex im Live-Online-Seminar mit Workshop…

 ...

Messunsicherheitsbetrachtungen nach GUM versus MSA

Vortrag von gempex auf den LOUNGES 2025 --- 27.03.2025, 11:00-11:30, Raum 3

 ...

Effizienz bei der Erstellung GxP-konformer Dokumente durch agile Dokumentationsstruktur

Lieferantendokumentation nach GMP „out of the box” durch Standardisierung und Spezifika --- Vortrag von gempex auf den LOUNGES 2025 --- 26. März 2025,…

 ...

FDA Warning Letter – Lessons-learned für GMP-Hersteller

Empfehlungen, Tipps, Erfahrungen aus der Praxis rund um FDA-Investigations --- Fachvortrag von GMP-Experten der gempex auf den LOUNGES 2025 ---…

 ...