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23. November 2021 | 10-11 Uhr | Medical Devices: Überblick über wesentliche Unterschiede bei der Zulassung eines Medizinprodukts in EU und USA. Wo sortieren sich Kombinationsprodukte und In-Vitro Diagnostika ein? Jetzt kostenfrei anmelden!

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Erneute Vergabe von Mittelstandsstipendien an zwei Studierende des Masterstudiengangs Biotechnologie an der Hochschule Mannheim. Kennenlernmöglichkeit von gempex auf der btS ScieCon Digital Herbst am 21. Oktober.

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…und schafft damit die notwendige Nähe insbesondere zu den Zentren der modernen Biotechnologie. Expertise in EU-GMP, US FDA und chinesischen Regularien direkt vor Ort.

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Gewusst wie!

gempex im Fachinterview zur Frage, wie der Aufwand der GMP-konformen Qualifizierung möglichst gering gehalten werden kann, um Produktqualität sicherzustellen und gleichzeitig produktiv zu bleiben.

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Online-Seminar am 29.09.2021: gempex präsentiert als GMP-Experte die Bereiche „Basics der Reinigungsvalidierung, Validierungsmasterplan und Reinigungsvalidierungsbericht“ – untermauert durch hilfreiche Praxisbeispiele.

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PMCF-Studien als Tool zur Erzeugung Klinischer Daten --- Oktober 2021 --- Jetzt anmelden!

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Eine zielführende, effiziente, gute Teamarbeit sorgt für hohes Vertrauen. Gap-Analyse, GDP-Maßnahmenplan, Erstellung QM-Dokumente und Konzept-SOP, GDP-Schulung, Qualifizierung IT-Infrastruktur, GDP-Consulting

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Neuer Fachbeitrag von gempex:

Der Ausblick auf die medizinische Anwendung von THC-haltigen Produkten stellt Cannabis-Hersteller vor neue Herausforderungen, denn die Herstellung eines Arzneimittels und des zugehörigen Arzneiwirkstoffs unterliegt strengen…

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Das IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) hat Begrifflichkeiten im Zusammenhang mit Zwischenfällen definiert und in eine Nomenklatur überführt. Seit dem 02. März 2021 stehen die überarbeiteten Codes für die Meldung von Vorkommnissen zur…

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26. Mai 2021 – DER Stichtag für die Medical Devices Branche. Auch für Händler und Importeure gelten neue Anforderungen aufgrund von EU MDR und MPDG. Alle Änderungen übersichtlich und verständlich aufgeführt im neuen White Paper zum kostenlosen Download.

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