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Ralf Gengenbach wird Chairman der ECA Validation Group --- Was bestimmt die Validierung von morgen?

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Live-Online-Konferenz am 16. und 17. November mit Ralf Gengenbach. Präsentation des überarbeiteten ECA-Leitfadens 2.0, der nun auch Rückmeldungen von Aufsichtsbehörden, der pharmazeutischen Industrie und Lieferanten enthält. Zeitsparende Qualifizierungs- und…

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15. November 2021 | 15:00 Uhr | Düsseldorf | Halle 14, Stand 14F22

Welche Medizintechnik-Regularien müssen Pharmahersteller von integralen Kombinationsprodukten berücksichtigen, um Ihr Produkt auf den Europäischen Markt zu bringen? Gibt es…

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23. November 2021 | 10-11 Uhr | Medical Devices: Überblick über wesentliche Unterschiede bei der Zulassung eines Medizinprodukts in EU und USA. Wo sortieren sich Kombinationsprodukte und In-Vitro Diagnostika ein? Jetzt kostenfrei anmelden!

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Erneute Vergabe von Mittelstandsstipendien an zwei Studierende des Masterstudiengangs Biotechnologie an der Hochschule Mannheim. Kennenlernmöglichkeit von gempex auf der btS ScieCon Digital Herbst am 21. Oktober.

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…und schafft damit die notwendige Nähe insbesondere zu den Zentren der modernen Biotechnologie. Expertise in EU-GMP, US FDA und chinesischen Regularien direkt vor Ort.

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Gewusst wie!

gempex im Fachinterview zur Frage, wie der Aufwand der GMP-konformen Qualifizierung möglichst gering gehalten werden kann, um Produktqualität sicherzustellen und gleichzeitig produktiv zu bleiben.

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Online-Seminar am 29.09.2021: gempex präsentiert als GMP-Experte die Bereiche „Basics der Reinigungsvalidierung, Validierungsmasterplan und Reinigungsvalidierungsbericht“ – untermauert durch hilfreiche Praxisbeispiele.

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PMCF-Studien als Tool zur Erzeugung Klinischer Daten --- Oktober 2021 --- Jetzt anmelden!

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Eine zielführende, effiziente, gute Teamarbeit sorgt für hohes Vertrauen. Gap-Analyse, GDP-Maßnahmenplan, Erstellung QM-Dokumente und Konzept-SOP, GDP-Schulung, Qualifizierung IT-Infrastruktur, GDP-Consulting

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