Das Online-Dokumentationssystem „DocMaH“ erfüllt alle Anforderungen des CFR 21 Part 11. Es kann somit in den GMP-regulierten Industrien eingesetzt und nach GAMP 5 validiert werden. Die erstellte Dokumentation unterstützt die Validierung und vereinfacht die…
Karrieremesse Mittelstand am 16.10.2024 an der Hochschule Mannheim --- Direkter Austausch zwischen Studierenden, Absolventen und Unternehmen --- Jobangebote und Perspektiven --- Einstieg in die Branchen Pharma, Chemie, Biotechnologie und Food
Online-Workshop „Mastering FDA inspections“ mit Expertise von gempex --- Verstehen, wie eine US-FDA-Inspektion von pharmazeutischen Produktionsstandorten abläuft --- Effiziente Vorbereitung, Management der Inspektion und Best Practices --- 16. Oktober 2024,…
KI und Digitalisierung – Projektmanagement als Erfolgsfaktor – Supply Chain Management – Softwaregestützte Qualitätssicherung – Wandel im Pharma- und Reinraumbau – Erlebnis virtuelle Planung ---
gempex fördert Studenten der Hochschule-Mannheim -- Fachbereich Biotechnologie -- Berufseinstieg in die Welt der Zukunft -- Mannheimer Modell Mittelstands Stipendium -- Pharma hat Zukunft
SOPs in der Qualitätssicherung in Pharma und GMP-regulierter Industrie sicher und effizient verwalten --- eDMS in der Praxis --- Expertise von gempex im Fachseminar --- D2, Concept Heidelberg, 25. Juni 2024: SOPs schreiben, schulen, umsetzen, verwalten
Welche Erkenntnisse liefert das ZLG-Dokument für die Praxis? --- Neuer Fachbeitrag von gempex --- Transportprozesse, Lieferkette, praktische Umsetzung von Transportverifizierung, Qualitätsrisikomanagement und Transportüberwachung
Anforderungen an das regulierte Änderungsmanagement --- Erwartungen der Behörde an die GMP-Compliance --- AMG, AMWHV, EU-Regularien, ICH Q8, Q9, Q10, Q11, Q12 --- gempex-Expertise im Seminar von Concept-Heidelberg
