Wie funktionieren gute GxP-Projekte? --- Vortrag mit Expertise von gempex --- Mit Best-Practices: GxP-Upgrade, Change Control, Qualifizierung und Validierung, internationale Projekte
Kurzvorstellung --- Bedeutung für die Branchen Pharma und Medizinprodukte --- Welche Vorteile bringt die Berücksichtigung der Norm? --- Neue technische Information von gempex
Die neue Anlage zur Sprühtrocknung wässriger Dispersionen konnte erfolgreich in Betrieb genommen werden. Alle GMP-Anforderungen wurden durch die konstante Begleitung von der Konzeptplanung bis zum Abschluss der Qualifizierung sicher und reibungsarm…
„Baukasten“ für Qualifizierungsdokumente --- Ein agiles System für Maschinen- und Software-Lieferanten im GMP-Umfeld --- Lösungswege für Standard- und Individual-Produkte -- Basispaket und Specials
GMP-Expertise von gempex auf dem GMP & GDP Forum, Barcelona, 25 June 2025 --- Ralf Gengenbach im Co-Referat mit Dr. Franz Schönfeld --- Überblick über den Guide, Inspektoren-Sicht, Fragen und Antworten
FDA-Inspektionen finden künftig vermehrt unangekündigt statt --- gempex ist Experte auf dem Weg zur Inspektions-Sicherheit --- Gap-Analyse zeigt Handlungsbedarf auf und gibt Empfehlungen für Maßnahmen für GMP-Compliance
Neue GMP-Richtlinie für die Herstellung, Kontrolle und das Qualitätsmanagement steriler Arzneimittel in China in der Kommentierung --- gempex unterstützt nun von 3 Standorten in China aus Unternehmen der Pharma, Chemie oder Biotech Branche --- Guangzhou,…
