News

26. Mai 2021 – DER Stichtag für die Medical Devices Branche. Auch für Händler und Importeure gelten neue Anforderungen aufgrund von EU MDR und MPDG.…

Die GMP-Experten laden in den kommenden Wochen Hochschulabsolvierende zu Kennenlern-Gesprächen ein, um über den Berufseinstieg in die pharmazeutische…

Auf Händler und Importeure von Medizinprodukten kommt mit der EU MDR einiges zu. Welche Meldepflichten wurden definiert? Was heisst dies konkret? Wie…

Was gilt neu für Kombinationsprodukte? -- Veränderter Zulassungsprozess, zusätzliche Kontrolle im Lebenszyklus -- Regulatory Affairs -- Neuer…

Die regelmäßige Überprüfung der Compliance ist eine zentrale Forderung der GxP-Regelwerke. Auf der PharmaTechnica berichtet Dr. Ralf Aubeck über die…

Ein stabiles QM-System mit effizienten, klaren Prozessen wurde realisiert. Upgrade QM-System, Inspektionsvorbereitung, Schulung und langjährige…

Steigende Anforderungen an die Arzneimittelproduktion betreffen auch die Partner der gesamten Distributionskette. Wie die größten Herausforderungen…

Große Einsparpotentiale für international agierende Medical Device Unternehmen -- Harmonisierte QMS-Zertifizierung für Medizinprodukte-Hersteller auf…

CureVac ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit leistet bei der Entwicklung einer vollkommen neuen Klasse von Medikamenten. gempex…

Produktspezifisches Zertifikat erforderlich - Was bedeutet das konkret? Und was ist bis zur finalen Regelung der EU-MDR zu tun?