26. Mai 2021 – DER Stichtag für die Medical Devices Branche. Auch für Händler und Importeure gelten neue Anforderungen aufgrund von EU MDR und MPDG. Alle Änderungen übersichtlich und verständlich aufgeführt im neuen White Paper zum kostenlosen Download.
Die GMP-Experten laden in den kommenden Wochen Hochschulabsolvierende zu Kennenlern-Gesprächen ein, um über den Berufseinstieg in die pharmazeutische Qualitätssicherung und die Arbeitswelt GMP zu informieren.
Auf Händler und Importeure von Medizinprodukten kommt mit der EU MDR einiges zu. Welche Meldepflichten wurden definiert? Was heisst dies konkret? Wie lassen diese sich umsetzen?
Was gilt neu für Kombinationsprodukte? -- Veränderter Zulassungsprozess, zusätzliche Kontrolle im Lebenszyklus -- Regulatory Affairs -- Neuer Fachbeitrag von gempex
Die regelmäßige Überprüfung der Compliance ist eine zentrale Forderung der GxP-Regelwerke. Auf der PharmaTechnica berichtet Dr. Ralf Aubeck über die Bedeutung der Inspection Readiness für Pharmahersteller und wie man US FDA Audits gelassen entgegensehen kann.
Ein stabiles QM-System mit effizienten, klaren Prozessen wurde realisiert. Upgrade QM-System, Inspektionsvorbereitung, Schulung und langjährige GDP-Compliance-Beratung
Steigende Anforderungen an die Arzneimittelproduktion betreffen auch die Partner der gesamten Distributionskette. Wie die größten Herausforderungen gemeistert werden können, erklären namhafte Referenten der GDP-Szene am 17. und 18. März 2021 im Live Online…
Große Einsparpotentiale für international agierende Medical Device Unternehmen -- Harmonisierte QMS-Zertifizierung für Medizinprodukte-Hersteller auf den Exportmärkten AUS, BRA, CAN, JAP, USA -- schlank und effizient
CureVac ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit leistet bei der Entwicklung einer vollkommen neuen Klasse von Medikamenten. gempex unterstützt bei Aufgaben rund um Qualitätssicherung sowie Qualitätskontrolle im Bereich biomedizinischer…
