News Vorherige 1 .... 12 13 14 .... 29 Nächste 15.02.2021 Arbeitgeber im Gespräch – gempex auf dem jobvector career day Das GMP-Dienstleistungsunternehmen informiert rund um die Arbeitswelt GMP und den Berufseinstieg bei gempex. Kommen Sie ins persönliche Gespräch mit… ... 12.02.2021 Reinigungsvalidierung im GMP-Umfeld Seminar zur Reinigungsvalidierung im GMP-Umfeld am 03.03.2021: gempex unterstützt als GMP-Experte bei den Themen „Grundlagen der… ... 21.01.2021 Aufbau normenkonformer Qualitätssicherungssysteme - Strukturiertes Vorgehen für die Erstellung oder Umgestaltung eines QMS Neuer Fachbeitrag von gempex -- Qualitätssicherungssysteme zielgerichtet erstellen oder umgestalten -- eine komprimierte, praxistaugliche Anleitung:… ... 15.01.2021 Umgang mit Fremdpartikeln in APIs und Hilfsstoffen Fremdpartikel in Ausgangs- und Wirkstoffen sind eine ungewollte Verunreinigung, die sich später auch im Arzneimittel wiederfinden. Und das kann… ... 17.12.2020 GDP – bereit sein für alles: Impfstoff- und Arzneimittel-Distribution entlang der EU-Regularien Logistik für Arzneimittel - Qualifizierung von Transport-Dienstleistern – Good Distribution Practices. Die Verteilung der COVID-19-Impfstoffe - selten… ... 18.11.2020 Change Control und GMP-Compliance Um den regulatorischen Anforderungen auch nach Änderungen im Herstellungsprozess von Wirkstoffen oder pharmazeutischen und biotechnologischen… ... 26.10.2020 EU-MDR: Übergangfrist endet am 26. Mai 2021 Am 26. Mail endet die Übergangsfrist für die neue EU-Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR), die für Medizinproduktehersteller… ... 23.10.2020 Betriebsbewilligung der Swissmedic auf unbeschränkte Dauer – Zeit, Aufwand und Geld sparen und zugleich ein inspektionssicheres QMS erhalten ... 22.10.2020 EU GMP Annex 1 – Herstellung steriler Arzneimittel und die Contamination Control Strategy Qualitätsmanagement bei der Herstellung steriler Produkte – wie Unternehmen sich bereits jetzt gut vorbereiten können ... 15.10.2020 Das GDP-Audit – Prüfungen und Inspektionen sicher bestehen Live Online Training „Das GDP-Audit“ der ECA Academy am 28. und 29. Oktober 2020. Dr. Martin Melzer, Principal Consultant bei gempex, als… ... Vorherige 1 .... 12 13 14 .... 29 Nächste