Die neue EU-Medizinprodukteverordnung (EU Verordnung 2017/745 – EU Medical Device Regulation) trat am 25. Mai 2017 in Kraft. Die Übergangsfrist endet vorgesehen zum 26. Mai 2020 - nun wird diskutiert, diese Übergangsfrist um ein weiteres Jahr zu verlängern.…
Verbesserung der GMP-Prozesse und Aufrechterhaltung der Herstellerlaubnis am neuen Standort – Verlängerung der Betriebsbewilligung durch die Kantonsapothekerin.
In Krisenzeiten wie dieser ist es das erste Gebot, Mitarbeiter, Kunden und Menschen generell zu schützen. Aus diesem Grund hat gempex die Entwicklung der COVID-19-Infektionen von Anfang an sehr genau beobachtet und bereits im Vorfeld gehandelt.
gempex Schweiz unterstützt rund um Cannabisarzneimittel – Anbau, Verarbeitung, Betriebsbewilligung. Full-Service in Sachen Good Manufacturing Practice.
Behördliche Anforderungen, Grundlagen der Reinigungsvalidierung, Reinigungsvalidierung in der Wirkstoffproduktion, Grenzwerte und PDE-Konzept, Praxis -- GMP-Praxis-Expertise von gempex Schweiz im Seminar von SCC
Expertenreferat mit Jobst Willers Engineering auf der pharmaDavos | Thema: GMP-Anforderungen, Planung und Bau sowie Qualifizierung von Pharma-Laboren und Produktions-Apotheken
