News

Die regelmäßige Überprüfung der Compliance ist eine zentrale Forderung der GxP-Regelwerke. Auf der PharmaTechnica berichtet Dr. Ralf Aubeck über die…

Ein stabiles QM-System mit effizienten, klaren Prozessen wurde realisiert. Upgrade QM-System, Inspektionsvorbereitung, Schulung und langjährige…

Steigende Anforderungen an die Arzneimittelproduktion betreffen auch die Partner der gesamten Distributionskette. Wie die größten Herausforderungen…

Große Einsparpotentiale für international agierende Medical Device Unternehmen -- Harmonisierte QMS-Zertifizierung für Medizinprodukte-Hersteller auf…

CureVac ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit leistet bei der Entwicklung einer vollkommen neuen Klasse von Medikamenten. gempex…

Produktspezifisches Zertifikat erforderlich - Was bedeutet das konkret? Und was ist bis zur finalen Regelung der EU-MDR zu tun?

Konzept und Etablierung der „Established Conditions (EC)“ und des „Product Lifecycle Management (PLCM)“ Dokuments.“ -- Neuer Fachbeitrag von gempex --…

Das GMP-Dienstleistungsunternehmen informiert rund um die Arbeitswelt GMP und den Berufseinstieg bei gempex. Kommen Sie ins persönliche Gespräch mit…

Seminar zur Reinigungsvalidierung im GMP-Umfeld am 03.03.2021: gempex unterstützt als GMP-Experte bei den Themen „Grundlagen der…

Neuer Fachbeitrag von gempex -- Qualitätssicherungssysteme zielgerichtet erstellen oder umgestalten -- eine komprimierte, praxistaugliche Anleitung:…