News

Zulassungskonforme Planung und Umsetzung von Änderung bei Wirkstoffen und Arzneimitteln --- Expertise von gempex im Live-Online-Seminar mit Workshop --- ICH Q8, Q9, Q10, Q11, Q12 --- 29. und 30.04.2025

Vortrag von gempex auf den LOUNGES 2025 --- 27.03.2025, 11:00-11:30, Raum 3

Lieferantendokumentation nach GMP „out of the box” durch Standardisierung und Spezifika --- Vortrag von gempex auf den LOUNGES 2025 --- 26. März 2025, 17:00 bis 17:30, Raum 3

Empfehlungen, Tipps, Erfahrungen aus der Praxis rund um FDA-Investigations --- Fachvortrag von GMP-Experten der gempex auf den LOUNGES 2025 --- Karlsruhe, 25.03.2025, 10:00, Raum 3

Was tun, wenn ein Audit ins Haus steht? --- Wie sollte man vor, bei und nach einem Audit vorgehen? Basiswissen und Know-how --- Tipps aus der Praxis --- Fachvortrag von gempex

gempex präsentiert den aktuellen Leistungskatalog: GMP Consulting & Execution und high-level Beratungsthemen --- Inspection-Readiness, Remediation und Annex 1 Analysen --- gempex bietet Vorträge zu FDA, GMP-Projektmanagement, IT-Validierung und…

Ein wichtiger Verfahrensschritt der Produktion in der aseptischen Herstellung steriler pharmazeutischer Produkte --- Neuer Fachbeitrag von gempex --- Sterilisation | Qualifizierung | Validierung | Filterintegritätstests | Annex 1

gempex unterstützt Sartorius Stedim Biotech --- Das neue Ksep® 50-Zentrifugensystem konnte, umfassend getestet und qualifiziert, erfolgreich auf den Markt gebracht werden.

Handling of Foreign Particles in APIs and Excipients --- Live Online Training mit GMP-Expertise von gempex am 05./06. Februar 2025 --- ECA Academy GMP Certification Programme

Bestimmung von Messunsicherheiten – wann macht welcher Ansatz Sinn? --- Neue Fachinformation von gempex ---