GMP-Compliance
Commissioning & Qualifizierung
IT-Validierung
GMP-Routine
Home > News

News

GMP-Projektalltag zu Zeiten der Corona-Pandemie

gempex ist weiterhin uneingeschränkt für Sie da - in Deutschland, in der Schweiz und in China

 ...

Change Control

Systemimplementierung, regulatorische Anforderungen, GMP-Compliance | Live-Online-Training der ECA am 06./07. Oktober 2020 | Highlight: ICH Richtlinie…

 ...

GMP-Compliance für Tier-Diagnostika - nachgewiesen und unabhängig zertifiziert

IDEXX Switzerland GmbH liess sich für seine Tierdiagnostika durch das unabhängige Unternehmen Bureau Veritas auditieren und erlangte so den…

 ...

Grundprinzipien einer effektiven und effizienten Qualifizierung

Anregungen für die Praxis – Teil 3: Es geht los – die Umsetzung

- Neuer Fachbeitrag von gempex

...

Inspection-Readiness für Herstellung von pharmazeutischen Salben und Cremes

Sicheres Bestehen der Inspektion des russischen Ministry of Industry and Trade (MIT)

 ...

Product Quality Review und Annual Product Review

5 Punkte für einen sinnvollen PQR/ APR - Prozessstabilität und Produktqualität jährlich überprüfen, verifizieren, verbessern

 ...

Qualifizierung beim Neubau eines Logistikzentrums - Aufwand senken durch praktisches Risikomanagement und integrierte Qualifizierung

- Neuer Fachbeitrag von gempex

- Qualifizierung im Bereich Pharma-GDP

 ...

Gleich ist nicht dasselbe - Zum Stand der Harmonisierung von GMP

Neuer Expertenbeitrag von gempex

 ...

Qualifizierung 4.0 – risikobasiert und effizient

Expertenreferat von gempex am 15. Juni 2020 auf dem 18. Swiss Cleanroom Community Event, Pratteln, Schweiz

 ...

Grundprinzipien einer effektiven und effizienten Qualifizierung

Anregungen für die Praxis – Teil 2: Auf die Planung kommt es an

- Neuer Fachbeitrag von gempex

...