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News

Betriebsbewilligung der Swissmedic auf unbeschränkte Dauer

– Zeit, Aufwand und Geld sparen und zugleich ein inspektionssicheres QMS erhalten

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EU GMP Annex 1 – Herstellung steriler Arzneimittel und die Contamination Control Strategy

Qualitätsmanagement bei der Herstellung steriler Produkte – wie Unternehmen sich bereits jetzt gut vorbereiten können

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Das GDP-Audit – Prüfungen und Inspektionen sicher bestehen

Live Online Training „Das GDP-Audit“ der ECA Academy am 28. und 29. Oktober 2020. Dr. Martin Melzer, Principal Consultant bei gempex, als…

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GACP und GMP: Cannabis in der Schweiz

Kommt die Liberalisierung von medizinischem Cannabis in der Schweiz? Was würde diese Lockerung hinsichtlich GACP und GMP mit sich bringen? Und welche…

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GMP-Projektalltag zu Zeiten der Corona-Pandemie

gempex ist weiterhin uneingeschränkt für Sie da - in Deutschland, in der Schweiz und in China

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Change Control

Systemimplementierung, regulatorische Anforderungen, GMP-Compliance | Live-Online-Training der ECA am 06./07. Oktober 2020 | Highlight: ICH Richtlinie…

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GMP-Compliance für Tier-Diagnostika - nachgewiesen und unabhängig zertifiziert

IDEXX Switzerland GmbH liess sich für seine Tierdiagnostika durch das unabhängige Unternehmen Bureau Veritas auditieren und erlangte so den…

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Grundprinzipien einer effektiven und effizienten Qualifizierung

Anregungen für die Praxis – Teil 3: Es geht los – die Umsetzung

- Neuer Fachbeitrag von gempex

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Inspection-Readiness für Herstellung von pharmazeutischen Salben und Cremes

Sicheres Bestehen der Inspektion des russischen Ministry of Industry and Trade (MIT)

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Product Quality Review und Annual Product Review

5 Punkte für einen sinnvollen PQR/ APR - Prozessstabilität und Produktqualität jährlich überprüfen, verifizieren, verbessern

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