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Qualifizierung 4.0 – risikobasiert und effizient

Expertenreferat von gempex am 15. Juni 2020 auf dem 18. Swiss Cleanroom Community Event, Pratteln, Schweiz

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Grundprinzipien einer effektiven und effizienten Qualifizierung

Anregungen für die Praxis – Teil 2: Auf die Planung kommt es an

- Neuer Fachbeitrag von gempex

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Update EU-MDR: Verlängerung der Übergangsfrist offiziell beschlossen

Wie stellen Hersteller von Medizinprodukten der Klassen I bis III die Compliance ihrer Produkte sicher?

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Vorbereitung auf die EU-MDR – mögliche Verlängerung der Übergangsfrist

Die neue EU-Medizinprodukteverordnung (EU Verordnung 2017/745 – EU Medical Device Regulation) trat am 25. Mai 2017 in Kraft. Die Übergangsfrist endet…

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Aufrechterhaltung der Herstellungsbewilligung für Arzneimittel in kleinen Mengen

Verbesserung der GMP-Prozesse und Aufrechterhaltung der Herstellerlaubnis am neuen Standort – Verlängerung der Betriebsbewilligung durch die…

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Coronavirus: GMP-Services der gempex weiterhin voll verfügbar!

In Krisenzeiten wie dieser ist es das erste Gebot, Mitarbeiter, Kunden und Menschen generell zu schützen. Aus diesem Grund hat gempex die Entwicklung…

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GMP für Cannabisprodukte

gempex Schweiz unterstützt rund um Cannabisarzneimittel – Anbau, Verarbeitung, Betriebsbewilligung. Full-Service in Sachen Good Manufacturing…

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Reinigungsvalidierung im GMP-Umfeld

Behördliche Anforderungen, Grundlagen der Reinigungsvalidierung, Reinigungsvalidierung in der Wirkstoffproduktion, Grenzwerte und PDE-Konzept, Praxis…

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GMP-Anforderungen an herstellende Apotheken

Expertenreferat mit Jobst Willers Engineering auf der pharmaDavos | Thema: GMP-Anforderungen, Planung und Bau sowie Qualifizierung von Pharma-Laboren…

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Grundprinzipien einer effektiven und effizienten Qualifizierung

Anregungen für die Praxis – Teil 1: Grundprinzipien

- Neuer Fachbeitrag von gempex

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